质量总监
健亚(常州)生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-10
- 工作地点:常州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:3-4万/月
- 职位类别:总监/部门经理
职位描述
岗位职责:
1、具有高度的使命感,忧企业所忧,明确自身的角色定位,能够为企业的发展出谋划策;同时在团队中能够充分发挥领导优秀的表率作用,影响员工的行为规范;
2、全面负责公司质量体系的建设,持续关注掌握行业新的政策法规动态,及时运用于药品质量管理中,使药厂质量管理更加规范,符合国家和国际法规相关要求;
3、负责EMA标准建厂过程及产品国际报批中涉及质量标准部分的工作;
4、负责质量团队的组织建设,结合公司发展规划的要求,优化内部组织结构。
5、组织制定各种流程、制度、规范以及相关管理制度等,并组织监督检查其执行情况,保证整体运营效率;
6、积极支持、协助其他系统同事完成需要协助的工作目标。
职能类别:总监/部门经理
公司介绍
健亚(常州)生物技术有限公司(以下简称”健亚生物”),由创业管理团队、海外创投基金BVCF、常州生命健康产业发展基金共同创办,于2014年12月在常州高新区设立,现有国内外员工130余名,并汇聚10多位中-美-德-日生物制药产业化经验的专家。一期项目现已建设完成研发中心、欧-中双标生物发酵GMP生产线及配套等共计1.6万平方米设施,获得江苏省药监局颁发的“药品生产企业许可证”,2020年1月通过欧盟QP审计,符合欧盟GMP要求。
健亚生物拥有全球领先的原核生物(E.coli等)生产系统关键技术及平台,可适用于重组蛋白质药物(包括胰岛素和生长激素等)和第三代疫苗(“基因疫苗”或称“核酸疫苗”)的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司,产品处于欧盟临床试验阶段,并且已布局中-日世界级产能规模,形成桥接中-日间医药产品的战略性合作,辐射日本及东南亚市场,同时实施国际化经营发展,力争港股整体上市。
基于公司快速成长期,我们将为您提供适合您的专业职位、完善的培训体系和具竞争力的薪资福利,同时我们将为您提供更加优越和广阔的发展平台。
健亚生物拥有全球领先的原核生物(E.coli等)生产系统关键技术及平台,可适用于重组蛋白质药物(包括胰岛素和生长激素等)和第三代疫苗(“基因疫苗”或称“核酸疫苗”)的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司,产品处于欧盟临床试验阶段,并且已布局中-日世界级产能规模,形成桥接中-日间医药产品的战略性合作,辐射日本及东南亚市场,同时实施国际化经营发展,力争港股整体上市。
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联系方式
- 公司地址:地址:span新北区寒山路7号生命健康产业园加速器4号楼