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生产技术自控工程师

信达生物制药(苏州)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:文件图纸审核:
1. 负责审核优化PFD/PID图纸
2. 负责审核优化自控系统的控制逻辑
3. 负责审核供应商提供的各种文件资料
项目现场管理:
1. 负责推进仪表自动化的安装调试进度
2. 负责协调处理项目现场的问题
3. 负责保证自控项目的实施质量
4. 负责协调处理现场的变更
调试验证:
1. 负责协助工艺设备自控系统的现场调试
2. 负责协助自控系统的FAT/SAT/IQ/OQ等文件执行
3. 负责处理现场调试验证过程中出现偏差
4. 负责生产车间的自控问题解决、自控设备维护
文件:
1. 负责收集整理工艺自控系统相关文件资料并保存归档
2. 负责建立工艺自控系统相关的文件,SMP/SOP
培训:
1. 负责对人员培训建立的SMP/SOP文件
2. 接受供应商的自控相关培训
3. 接受公司的文件体系培训

任职资格:知识要求:
1.了解生物制药行业的设备
2.了解仪表自控系统的基本架构及原理
3.了解计算机化系统的文件体系
4.了解GMP相关法规;
技能要求:
1.熟练使用本专业相关的软件
2.熟练使用艾默生DeltaV 或PCS7 DCS系统
3.可针对现场的需求进行编程
4.熟练使用办公软件
优先考虑标准:
有MES、ERP、SAP等系统部署使用经验

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。

自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:TYVYT;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同,英文商标:BYVASDA;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信,英文商标:SULINNO;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华,英文商标:HALPRYZA;pemigatinib口服抑制剂,商品名:達伯坦,英文商标:PEMAZYRE;奥雷巴替尼片,商品名:耐立克;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择,英文商标:CYRAMZA)获得批准上市, 1个品种在NMPA审评中,另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。

联系方式

  • 公司地址:苏州工业园区东平街168号 (邮编:215123)
  • 电话:18801546613