苏州招聘

工作职责:

1、 参与病例报告表（CRF/eCRF）的设计，根据项目的要求和数据管理项目经理的沟通，负责数据库（EDC）创建、验证和上线；

2、 检查和测试数据库的构建和Custom Function的编程，以确保数据界面和逻辑核查满足项目的要求；

3、 数据库界面和逻辑核查完成和测试后，通知相关的项目组成员；

4、 根据项目的需求和数据管理项目经理沟通，负责数据库的修订，版本升级和数据迁移，包括数据的导入导出，以及与其他系统的对接；

5、 管理各个项目的数据库（EDC）系统使用周期，支持数据库（EDC）系统合同签订与执行；

6、 提供和管理项目组成员的用户权限；

7、 根数据管理的需求，维护和建立数据库（EDC）中的CRF标准/模板；

8、 支持与管理部门领导要求的其他数据管理相关工具/系统。

9、 在各CRO现有设置的基础上发展完善信达的数据库（EDC） URL管理规范；

10、 项目URL开通、维护、锁定等管理工作；

11、 提供和管理各位项目成员账户权限管理；

12、 提供系统相关培训课程管理。

13、 管理eCRF模版和参与对应的eCRF填写指南文件的审核；

14、 逻辑核查模板库建立；

15、 Code list模板库建立；

16、 Normal Range模板库建立；

任职资格:

1. 本科及以上学历，医药或IT相关专业

2. 2年以上数据管理数据库建库与编程相关工作经验；

3. 熟悉SAS软件使用者优先考虑。

4. 接受过数据库建库编程相关培训。

5. 熟悉GCP相关法规要求；

6. 熟悉主流EDC系统构建与编程（如：custom function）；

7. 熟悉CDISC、GCDMP等临床数据管理相关知识；

8. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能；

9. 良好的组织能力，注重细节，能够很好的处理多项工作；

10. 具有良好的人际交往和沟通能力；

11. 具有高效工作的能力；

12. 基本的英语沟通及阅读能力。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。