苏州招聘

  

• 建立和维护公司的物料和供应商质量管理体系Establish and maintain Material and supplier quality management system,

• 负责日常供应商管理，包括供应商资质维护、审计、投诉、质量协议等 Responsible for supplier daily management ,including but not limited to supplier qualification maintenances, audit ,compliant ,quality agreement ,etc.

• 负责与物料和供应商相关的偏差，投诉，调查，变更以及CAPA的处理Responsible for managing deviation, complaint, investigation, change and CAPA related to Material and supplier.

• 维护物料放行文件Maintain material release document.

• 更新或审核供应商质量和物料管理的文件 Revise or review Material and supplier quality management documentations,

• 负责客户质量协议相关事宜 Responsible for client Quality Agreement,

• 协助QA管理层参与法规或客户审计Assist QA management in hosting regulatory or due diligence inspections, Oversee the timely response and follow‐up to any observations,

• QA管理层指定的其他事项Others assigned by QA management.

苏桥生物（苏州）有限公司成立于2017年6月，是一家灵活的全方位生物药定制研发生产(CDMO)服务公司。严格遵照国内外药品生产管理法规的质量标准，包括中国食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局(21 CFR)、欧洲药品局(Eudralex)，以及WHO、PIC/S和ICH的标准，苏桥生物致力于为中国和全球客户提供临床前和临床药物I期、II期生物药产品从工艺开发到规模化GMP生产的一站式解决方案。服务类型包含生物药临床实验药品的工艺研发、分析方法建立、放大工艺等生物药下游生产过程中一系列的全方位服务！
苏桥生物坐落于苏州生物医药产业园。一期工程使用面积2,985㎡，实验室建设和设备投入约2亿人民币，已经建设完成并于2017年底正式投入使用，用于开展临床药物工艺开发与实验；二期工程将于2018年9月投入使用，使用面积6,406 ㎡，将建成符合国际标准的GMP工厂，拥有50L/200L/500L/1000L/2000L反应器规模的 GMP生产线、纯化线和GMP针剂罐装线，能够为全球的制药企业提供用于临床一、二期生物药品生产的CDMO服务。
2018年1月，苏桥生物完成3800万美元首轮融资，由康桥资本（C-Bridge）苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联合投资；同年4月，完成3400万美元的B轮融资，由辰德资本领投，康桥资本、前海母基金、Cormorant 和泰格医药联合跟投。
成立仅一年，苏桥生物已经迅速建立起了一支超过100人的专业CDMO团队，预计在2018年底员工总人数将达到200人。我们的管理团队具有丰富的国际生物制药公司工作经验，曾参与并交付了100多个CDMO项目，并参与成功获批了至少40个生物新药临床试验申请(IND)。
我们的愿景是：成为国际领先的、生物医药资源高度整合的一站式CDMO服务平台，为客户提供优质的服务和强大的临床阶段及商业化生产能力。苏桥生物将依托专业团队提供高质量的服务，帮助创新药开发公司加速新药上市时间，实现“从此，桥接未来医药”的企业使命。