苏州招聘

1、全面负责精微的质量工作，进行质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进，确保公司运营符合质量法规的要求；

2、制订质量管理制度，监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

4、负责接待外部审核，跟踪不符合项的纠正/改进，及时反馈给审核机构；

5、组织公司内部审核，并跟踪不符合项的纠正/改进；

6、负责工艺和生产过程中偏差和CAPA的调查分析；

7、负责公司的验证管理，包括但不限于验证主计划的发起、验证方案和报告的审批、验证偏差调查，以及再验证的评估

8、负责医疗器械不良事件的收集与报告；

9、组织开展质量管理培训；

10、负责公司生产许可证的更新及变更；

11、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，化学、材料、机械等相关专业毕业；

2、5年以上医疗器械生产企业质量管理工作经验；

3、熟悉GMP规范和ISO13485质量体系；

4、具有较强的组织管理能力、判断与决策能力、计划与执行能力、逻辑思维分析能力；

5、具备 良好的沟通，具有解决冲突的能力，具有团队合作精神。

苏州恒瑞医疗器械有限公司（简称“恒瑞医疗”），是一家专注医疗设备、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业，助力专业医务人员为患者提供优质 的医疗服务；是江苏恒瑞医药集团有限公司医械产业发展平台和资本运作载体，承担恒瑞从医药产业向医疗健康产业拓展延伸的战略任务。目前恒瑞医疗已设立上海宏创医疗科技有限公司、苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司、苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司和苏州恒瑞科迪医疗器械销售有限公司四家子公司。上海宏创医疗科技有限公司是恒瑞医疗的研发中心，专注医疗设备和高值耗材的创新研发。苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司是恒瑞医疗的控股企业，专注介入栓塞材料的研发、生产和销售。苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司，负责恒瑞医疗研发成果和合作项目的产业化，承担产业发展重任。苏州恒瑞科迪医疗器械销售有限公司为恒瑞医疗的专业销售平台。“以创新和品质，服务患者和医生！”为公司使命，“建设一流的研发、生产、销售和服务体系，成为国内外知名的创新型医疗器械企业”是我们的愿景。