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临床监察员 CRA

恒瑞医疗器械生产研发

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述


1、检索产品临床相关信息(包括但不限于:产品的临床试验情况、不良事件等)

2、协助临床试验中心构筛选

3、配合项目经理,协助修订研究者手册和或临床试验方案、知情同意书、病例报告表等相关临床文件

4、协助组织研究者(方案讨论会)会议

5、负责临床项目与伦理委员会和临床试验机构沟通

6、协助项目经理进行临床试验启动会准备及研究者培训

7、负责汇总整理临床试验产品使用性能反馈,并将反馈信息提交给项目经理

8、协调统计报告核查,确保统计报告符合临床试验方案要求

9、配合、协调解决国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心评审发补意见中临床部分工作。


任职要求:

1、临床医学药学相关专业生物学相关专业,本科

2、1年以上临床监察相关经验

3、工作勤奋、积极,能够承受工作压力,适应出差工作。

4、具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系

5、具有良好的团体合作精神及责任心。

职能类别:临床监查员

公司介绍

苏州恒瑞医疗器械有限公司(简称“恒瑞医疗”),是一家专注医疗设备、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业,助力专业医务人员为患者提供优质 的医疗服务;是江苏恒瑞医药集团有限公司医械产业发展平台和资本运作载体,承担恒瑞从医药产业向医疗健康产业拓展延伸的战略任务。目前恒瑞医疗已设立上海宏创医疗科技有限公司、苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司、苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司和苏州恒瑞科迪医疗器械销售有限公司四家子公司。上海宏创医疗科技有限公司是恒瑞医疗的研发中心,专注医疗设备和高值耗材的创新研发。苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司是恒瑞医疗的控股企业,专注介入栓塞材料的研发、生产和销售。苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司,负责恒瑞医疗研发成果和合作项目的产业化,承担产业发展重任。苏州恒瑞科迪医疗器械销售有限公司为恒瑞医疗的专业销售平台。“以创新和品质,服务患者和医生!”为公司使命,“建设一流的研发、生产、销售和服务体系,成为国内外知名的创新型医疗器械企业”是我们的愿景。

联系方式

  • 公司地址:就近安排