苏州招聘

职位描述：

1、质量体系文件的归档整理；
2、熟悉中国GMP及cGMP要求，熟悉GMP实施指南以及ICH，ISPE相关法规；
3、熟练掌握GMP区域文件的起草及审阅工作，包括设备3Q文件，相关SOP，批记录（BMR）等；熟悉设备URS以及3Q认证工作，熟悉设备的维护及再验证工作；
4、负责制剂和包装（设备，生产工艺，清洁）方案的起草、制订、组织、协调和跟踪各类相关验证；按方案实施和确认并将过程文件化；
5、参与产品技术管理、新产品移交、老产品工艺改进等验证工作；
6、根据验证总计划组织协调相关验证，跟踪验证情况，保证验证计划顺利进行。

职位要求：

1、大专及以上学历，并且能够与人沟通；
2、能熟练运用OFFICE办公软件，具有医药、食品、化妆品等行业品质管理者优先；
3、工作细心，条理清晰；工作踏实认真，并擅于发现和解决问题；
4、较强沟通能力，熟悉并能独立完成验证工作。

公司简介
上海泰金化工进出口有限公司是由一批从事外贸工作20年的专业外贸人员组成的外贸公司，尤其致力于医药原料、医药中间体、植物提取物、营养补充剂的贸易、生产和研发。
有15年的扑热息痛原粉、晶体、DC颗粒的贸易历史和10年的DC颗粒生产、研发经验。目前年生产能力1500吨。