苏州招聘

岗位职责

1.组织相关部门接受国内外官方GMP审计和客户审计，协调相关人员整改审计中提出的不足项，跟踪整改的实施情况；

2.负责药品生产许可证及cGMP认证资料的申报工作，包括编写SMF。

3.制定年度自检计划，组织进行公司及部门内部自检工作，协同相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施，跟踪相关措施的实施情况；

4.负责供应商审计、更新《合格供应商名录》。

5.负责CMO公司的审计、起草问卷调查、编写质量协议及现场监督，确保整个生产过程的合规。建立委托生产和委托检验程序，组织相关人员对受托方进行审计，评估受托方资质，确保委托协议得以实施。

岗位要求

1.药学或相关专业本科以上学历，英语6级。

2.有2年以上制药企业外审和内审工作经验。

3.能独立编写QA模块的SOP，熟悉固体制剂生产流程。

4.熟悉供应商选择、评价、审计等流程，能与采购人员配合对供应商进行审计。

5.能组织相应人员对公司各部门进行GMP内审，并能独立的追踪审计缺陷项目的整改完成情况。

6.熟悉客户和官方cGMP审计流程，能协调和组织审计前的各项准备工作。

7.熟悉CMO流程，能独立处理合同双方的业务。

8.为人细心，思维清晰，善于沟通。

9.有较强的洞察力和表达能力，口齿清晰。

浙江普健制药有限公司（简称公司）是浙江海翔药业股份有限公司（简称集团公司）的全资子公司，主营药品制剂的研发、生产、销售。目前已取得筹建营业执照，注册资金1000万元，总投资14,923.7 万元，建设期三年。公司在浙江省台州市椒江外沙化工区海翔现有生产区内新建固体制剂车间，引进关键设备，公司建成投产后将形成年产8亿片（粒）盐酸克林霉素口服固体制剂生产能力，产品主要出口到国际高端市场。

   浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；

联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849