产品分析主管(制剂)
浙江海翔药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-06-24
- 工作地点:台州
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1. 协助QC实验室经理做好实验室的质量方面的工作。
2. 主持产品分析岗位的日常管理工作和自己相关的检验工作。
3. 负责组织人员对最终产品和中间产品的检测。
4. 审核最终产品和中间产品的检验记录。
5. 中间产品检验报告单的批准。
6. 审阅最终产品和中间产品等检验相关的记录的完整性、真实性。
7. 组织人员对相关产品进行稳定性试验考察,并汇总相应的稳定性情况。
8. 组织人员进行成品的留样观察。
9. 组织人员起草、修改最终产品和中间产品等检验相关的SOP。
10. 产品分析岗位技术知识的培训。
11. 产品分析岗位的技术指导工作。
12. 组织QC人员并参与对OOS结果进行调查,并对调查结果进行评价。
13. 组织人员参加各验证小组,完成相关的验证工作。
14. 向QC实验室经理书面汇报成品组的工作情况及存在的问题和下一步的计划打算。
15. 及时完成领导交派的临时性相关工作。
岗位要求
1、药学相关专业本科以上学历。
2、3年以上QC理化工作经验。
3、能独立编写QC理化模块的SOP,熟悉QC理化工作流程。
4、能独立进行产品的理化分析检验,并能正确的指导分析员进行正确的理化分析。
5、熟悉理化分析仪器,能编写分析仪器的验证文件。
6、熟悉各种理化分析方法,能独立完成理化分析方法的开发和验证。
7、为人细心、思维清晰、善于沟通。
8、有较强的洞察力和表达能力,口齿清晰。
浙江普健制药有限公司(简称公司)是浙江海翔药业股份有限公司(简称集团公司)的全资子公司,主营药品制剂的研发、生产、销售。目前已取得筹建营业执照,注册资金1000万元,总投资14,923.7 万元,建设期三年。公司在浙江省台州市椒江外沙化工区海翔现有生产区内新建固体制剂车间,引进关键设备,公司建成投产后将形成年产8亿片(粒)盐酸克林霉素口服固体制剂生产能力,产品主要出口到国际高端市场。
公司介绍
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂,产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险(五险);
2、享受带薪年休假、婚假等;
3、每年度一次健康体检;
4、上下班厂车接送;
5、双休,享受法定节假日及其它假期;
联系人:陈***、程先生
电话:0576-89088518
简历投递邮箱:hr@hisoar.com(邮件主题,请备注应聘职位、地点和薪资要求)
人才招聘QQ:1944148849
联系方式
- Email:hr@hisoar.com
- 公司地址:地址:span张江伽利略路338号
- 联系人:陈***、程先生