苏州招聘

岗位职责

1. 建立公司质监体系，确保质监体系的有效运行。
2. 组织质监人员编写现场监管相关SOP，确保得以实施。
3. 组织质监人员对生产车间、包装车间、仓库、公用工程设施、QC实验室等五大现场工作进行监管，确保现场操作符合cGMP要求，确保操作记录的完整性、真实性。
4. 组织质监人员建立中间产品和成品的取样程序，确保质监人员所抽取的样品的代表性和有效性。
5. 负责审核产品及物料的放行凭据，同时审核产品和物料放行所必须的文档（如：生产记录、检验记录等）
6. 审核各部门起草或修订的SOP，给予建设性意见。
7. 组织质监人员协调各部门间的合作性工作，在工作中发挥组织和协调作用。
8. 负责组织质监方面相关知识的培训，并辅导新员工完成上岗前的资格确认工作。
9. 确保相关的变更、偏差、风险评估、OOS/OOT等项目得到有效的处理及报告。
10.协助经理做好QA的日常管理工作。

岗位要求

1、药学相关专业本科以上学历。
2、有3年以上车间生产现场管理经验。
3、能独立编写质监QA模块的SOP，熟悉固体制剂生产流程。
4、熟悉生产现场、包装现场、公用工程现场、仓库现场、QC现场的监管工作。
5、熟悉产品及物料放行工作。
6、为人细心、思维清晰、善于沟通。
7、有较强的洞察力和表达能力，口齿清晰。

浙江普健制药有限公司（简称公司）是浙江海翔药业股份有限公司（简称集团公司）的全资子公司，主营药品制剂的研发、生产、销售。目前已取得筹建营业执照，注册资金1000万元，总投资14,923.7 万元，建设期三年。公司在浙江省台州市椒江外沙化工区海翔现有生产区内新建固体制剂车间，引进关键设备，公司建成投产后将形成年产8亿片（粒）口服固体制剂生产能力，产品主要出口到国际高端市场。

   浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；

联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849