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验证工程师

美昕医疗器械(昆山)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-11-14
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师  其他

职位描述

任职要求:
1、理工类或有医疗行业相关工作经验,对生产设备及注塑、 吸塑、热封等工艺熟悉了解。
2、有相关验证工作经验,有医药行业工作经验者佳。
3、有在接受过FDA、COS现场检查的企业或外企、合资企业从事验证工作一至两年,能熟练使用各种验证仪器开展验证工作;
4、本科(含)及以上学历,英语四级以上,能独立查阅、翻译英文资料;

5、优秀应届生亦可。


主要工作职责:
1、根据FDA等国际相关法规及指南的要求,结合实际组织验证工作,更新和完善公司相关验证工作,达到国际认证标准要求;
2、负责制定年度验证计划,运用数据统计等方法对年度验证进行总结;
3、组织新增和变更项目的验证及新产品生产工艺的验证;
4、负责编写验证方案和验证报告,复核验证过程及验证相关记录。


工作地址:昆山千灯镇 公司每日有往返于昆山、上海的上下班班车。

公司介绍

        昆山美昕医疗器械有限公司成立于2005年,注册资金800万美元,是美诺医疗集团的全资子公司,总部位于美国加州。1993年,RICHARD YA LEE博士在加州创建美诺国际有限公司,逐步建议全球领先的集研发、生产、销售为一体的跨国医疗集团公司,在国际医疗行业建立了领导地位和崇高声誉。 美诺医疗集团主要生产和经营六大系列产品:药品输送系统类、肠内营养输送系统类、麻醉和手术类、泌尿系列产品类、呼吸治疗类和病人护理产品类。美诺产品销往世界五十多个国家和地区。

其RICHARD YA LEE博士,不仅积极投身于企业发展事业,并且还积极参加社会活动,主要担任社会职务:
        美中工商协会会长    美国南加州华人社团联合会监事长   美国北京联合会创始人及董事
        美国百人会成员之一  美国国际实验经济学研究基金会董事 上海交通大学客座经济学教授[2]
    ……
        昆山美昕座落于国家AAAA级旅游景区昆山市千灯古镇,占地面积12000平米;交通便利,距离通往上海的地铁花桥11号线约15分钟路程,距离上海虹桥机场约半小时路程,距离苏州约半小时路程。
        工厂主体规划有办公楼、实验楼、模具加工中心、生产洁净车间、仓储、食堂、宿舍、工会娱乐室、图书室等。目前在职人数约800人左右。曾获得“江苏省高新技术企业”、“苏州市外资研发机构”、“江苏省诚信单位”、“苏州市文明之星企业”、“千灯镇工人先锋号”等荣誉称号。

        昆山美昕产品包括:输液器、输血器、静脉输液针、尿杯、扩阴器、预灌装注射器、关节镜冲洗器、洗耳球、包类等产品。主要设备注塑机、吸塑包装、高频热合、自动组装机、ETO灭菌柜。监测设备齐全,有投影仪、拉力机、6:100锥度检测仪等精密检测仪器为产品质量提供了可靠的保证。产品70%销往欧美国家,30%销往东南亚、非洲等地,销售业绩每年呈双位数增长。

        公司愿景:致力于提高人类医疗水准的领先的医疗器械公司;
        公司价值:质量***、客户至上、精诚协作、注重结果、尽职尽责、以人为本、激情奉献;

        我们尊重每一个人才,
        我们重视每一个人才,
        加入我们吧!
        天高任鸟飞,海阔任鱼跃,
        我们将是您驰骋职场的“辽阔草原”!

联系方式

  • 公司地址:地址:span千灯镇利都路582号