苏州招聘

职位要求：

1、本科以上学历，制药方面专业；

2、3年以上工作经验；

3、在GMP、无菌液分装方面有工作经验者优先考虑；

4、在蛋白药物生产、验证方面有工作经验者优先考虑；

5、英语四级及以上，听说读写熟练者优先考虑。

职能描述：

1、负责制剂组的成员管理，包括招聘、培训任务安排、评估汇报、激励和惩罚；

2、负责制剂组环境设备管理，包括用户需求说明书撰写，协助并跟踪采购过程；负责安装、确认及验证过程；负责常规简单维护，管理设备状态，及时报修并跟踪维修过程。

3、负责制剂组的物料管理，包括协助供应商审计，原辅料到货验收、送检、入库、储存管理、出库及台账维护；

4、负责协助厂房建设中制剂车间生产相关需求的设计确认，跟踪建造和维护的执行情况；

5、负责按批生产记录进行药品分装，并进行偏差调查；

6、负责制剂工艺的接受及确认（协助验证），撰写生产操作方法并组织生产操作方法的持续改进；

7、负责制剂组的目标、计划和预算的制定及组织实施；

8、负责车间GMP状态和卫生维护。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。