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过滤器验证主管

上海金科过滤器材有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-16
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  化学分析测试员

职位描述

1、滤芯/滤膜工艺验证(化学兼容性、可提取物/浸出物、细菌挑战等);

2、验证方案报告起草完善;

3、客户过滤工艺验证问题解决;

4、相关仪器分析操作。

任职要求:

1、本科或本科以上学历;从事与制药厂或过滤行业针对过滤器滤芯验证项目相关工作2年或以上,有具体验证操作经验优先;

2、有一定的英语沟通能力,能熟练阅读英文文献和法规文件;

3、熟悉GMP法规、中国药典、美国药典等制药行业相关法规及指南文件;

4、能熟练操作RPHPLC、GC-MS、FTIR、UV、TOC等分析仪器中的一种或多种;

5、做事严谨踏实,头脑灵活;能够较好的践行GMP要求的数据完整性;

6、对过滤有一定了解的优先。

公司介绍

上海金科过滤器材有限公司是由上海集成过滤器材厂更名而来,公司始建于一九九零年,由国家医药管理局立项,经国家计委批准,从美国全套引进先进的微孔膜滤芯制造工艺技术、生产设备和质量检测仪器。年生产量为60万支以上,是中国首家生产微孔膜折叠式滤芯的专业生产企业。
我公司生产的“集美”牌微孔膜折叠式滤芯,其主要过滤材质有:聚丙烯、聚醚砜、聚四氟乙烯、尼龙等,原材料主要从国外进口。质量符合美国药典(usp)第六级塑料测试和FDA.21 CFR177.1520 的规定.这些材料同时也符合我们 GB/T5009.60-2003,GB/T17219-1998,GF/T16886.5-2003,BG/T14232-2005,GB/T14233.2-2005,GB/T5750-2006的标准规定。产品通过了上海市药品检验所、上海市预防医学研究院、上海市卫生局的各项相关项目的检验测试。2009年我们的聚丙烯、聚醚砜、聚四氟乙烯膜滤芯也通过了美国Nelson实验室的细菌挑战性试验的测试。
“集美”微滤是中美科技合作的结晶,我公司通过多年专业滤芯生产,已拥有一支生产技能稳定的员工生产队伍;同时,为了适应市场的需求,依据滤芯行业的发展,我们不断研究、探索,培养了一批以客户为中心能解决实际问题的专业技术服务队伍、公司拥有研发中心和实验室。
我公司生产的“集美”牌微孔膜折叠式滤芯,多年来以其优异的产品品质已被国内外的医药、生物工程、血液制品、疫苗、电子、化工、食品、啤酒、饮料、生活饮用水、污水处理、环保部门等行业广泛应用,部分产品出口到国外。
      多年来我们的产品曾多次获得***和上海市级的好评。1996年7月产品荣获制药机械行业的替代进口产品称号,九五年被列为***和上海市级重点开发高新技术产品。于1995年获得“上海科技博览会金奖”,并入选“中华之最荣誉大典”。
       企业于2000年通过了ISO9001质量管理体系认证,2003年通过了ISO14001环境管理体系认证。
      公司全体员工欢迎您的加盟!

联系方式

  • 公司地址:地址:span亭枫公路4900弄23号