苏州招聘

1、按照相关法规（GMP）和标准（ISO13485/YY0287）维护公司质量体系。

2、梳理公司质量体系范围各个工作流程，发现问题，并组织相应部门改进和完善程序文件、管理制度以及记录表单。

3、负责组织公司内审。

4、负责向药监部门递交年度质量体系自查文件。

5、协助管代准备国家药监部门的注册体系考核，第三方机构审核。

工作职责：

1、按照相关法规（GMP）和标准（ISO13485/YY0287）维护公司质量体系，按照GMP和ISO13485/YY0287的要求维护质量体系，内外审核不得有严重不符合项。

2、梳理公司质量体系范围各个工作流程，发现问题，并组织相应部门改进和完善程序文件、管理制度以及记录表单。效运行时刻关注公司质量体系的运行情况，站在公司所有质量体系流程运行的角度提出改善意见，跟催相应部门完成三级质量体系文件的优化，保证公司质量体系满足法规要求的同时提高流程可操作性。

3、负责组织公司内审。负责公司年度定期内审和产品注册前的产品审核，跟催不符合项关闭。

4、负责向药监部门递交年度质量体系自查文件。 负责每年向药监部门递交质量体系自查文件。

5、协助管代准备国家药监部门的注册体系考核，第三方机构审核。

6、协助管代进行产品注册体系考核，不得有严重不符合各项。

7、 协助管代迎接第三方机构审核，保证顺利认证和续证。

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