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GCP QA-供应商管理

信达生物制药(苏州)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-16
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招3人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述


  1. 基于供应商管理程序、质量指标和风险,在稽查实施前制定供应商稽查计划并获得上级领导或质量管理部负责人批准;
  2. 负责并执行供应商稽查工作(包括US);
  3. 完成供应商稽查报告,审核相关稽查报告的回复;
  4. 持续跟进供应商针对稽查发现的整改情况;
  5. 负责供应商体系维护;
  6. 负责合作方的质量管理沟通工作;
  7. 支持质量管理部其他相关工作。


任职资格


  1. 专业:临床医学或基础医学专业
  2. 学历:本科及以上学历,硕士以上优先
  3. 工作经验:有1年以上临床研究或生物分析实验室质量管理相关工作经验,有临床供应商管理或供应商稽查经验者优先
  4. 知识要求:熟悉GCP规范,了解中国及ICH GCP对临床试验的相关要求及政策法规
  5. 技能要求:较强的组织协调管理沟通能力,工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;能承受一定工作压力,能独立思考和解决问题;责任心强;身体健康,能适应出差;熟练阅读医药专业英语的能力,一定的英语口语表达能力。



公司介绍

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。

自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:TYVYT;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同,英文商标:BYVASDA;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信,英文商标:SULINNO;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华,英文商标:HALPRYZA;pemigatinib口服抑制剂,商品名:達伯坦,英文商标:PEMAZYRE;奥雷巴替尼片,商品名:耐立克;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择,英文商标:CYRAMZA)获得批准上市, 1个品种在NMPA审评中,另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。

联系方式

  • 公司地址:苏州工业园区东平街168号 (邮编:215123)
  • 电话:18801546613