苏州招聘

工作职责:

临床项目协助:

5.1 根据SOP和临床研究分工的要求协助项目经理和（或）临床监查员准备、处理、分发、保管和存档试验必需文件并定期审核文件以确保其准确和完整性；

5.2 协助项目经理进行试验物资的准备、处理和分发并维护跟踪信息；

5.3 根据SOP和临床研究分工的要求负责跟踪中心预算相关事宜包括发票回收和维护付款信息；

5.4 负责预定会议、作会议记录、更新表格、协调必需文件的翻译事宜以及其他适宜的临时工作；

5.5 承担临床试验执行相关的行政工作

5.6 协助项目经理完成临床试验的登记和备案工作

5.7 支持部门员工入离职工作的检查和办理

5.8 支持公司EHS相关活动和培训

5.9 完成上级安排的临床研究项目管理和中心管理的相关任务。

任职资格:

（1） 熟知中国GCP、ICH GCP，法规对药物临床研究的要求；

（2） 能始终遵循相关SOP要求；

（3） 必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪）；

（4） 良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神；

（5） 极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。