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Clinical QA Manager(GZ\BJ\SH)

苏州亚盛药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-26
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2千/月
  • 职位类别:其他  临床研究员

职位描述

1. Accelerate the improvement of study quality by implementing Quality Assurance (QA) activities and driving quality initiatives, manage the quality risk of clinical studies in compliance with ICH-GCP, Chinese GCP, other related Chinese regulations, study related Standard Operation Procedures (SOP) of the company and study protocol 通过执行质量保证(QA)工作及驱动质量管理创意,促进临床研究质量的提高, 按照ICH-GCP、中国GCP、其他中国相关法规、公司相关SOP及研究方案的要求管理临床研究的质量风险

2.Support QA head to set up and maintain clinical quality management system, including study related SOPs at company level, electronic systems according to regulations, etc. 支持QA负责人建立和维护临床质量管理体系,包括公司层面临床研究相关的SOP和电子系统等

3. Carry out study audit, and support study teams and clinical QC personnel on inspection 实施稽查,支持研究团队和临床质控人员关于视察方面的工作

4. Maintains current knowledge and understanding of regulations and industry practices in relation to clinical studies 熟知临床研究相关的现行法规和行业惯例

5. Close collaboration with cross-functional stakeholders to track new or changes local regulations or process

与跨部门 相关人员紧密合作,跟踪新的当地法规/流程,或相应的改变

Requirements:

Bachelor degree or above of Medical science or related field,desirable: medical/pharmacological background.

医学科学相关专业的学士学位或以上,医学/药学专业优先。

At least 2 years proven project management experience in clinical study 至少2临床研究项目管理经验

At least 2 years as Clinical Quality Control(QC) Manager or equivalent 至少2临床质量控制(QC)经理或相当的经验,

2 years proven training or coaching experience 2以上培训或辅导经验


职能类别:其他临床研究员

关键字:临床QA

公司介绍

亚盛医药专注于原创药物研发,有多年原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经验和成功记录。公司主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势,设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创小分子靶向抗肿瘤药物,填补国内该类技术研究及市场产品空白,并进军国际高端医药市场。亚盛医药在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术,拥有四十多项国际发明专利,已成功开发近10项原创小分子靶向抗肿瘤药物进入临床前或不同阶段国际临床研究,所有在研项目均为新化合物结构的原创1.1类新药。

     亚盛医药专注于已为临床验证的癌症靶点,其研发产品管线主要细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制BCL-2/ Bcl-xL,IAP和MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂;与肿瘤治疗的有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。

     公司现有研究人员有近280多人,其中中组部入选者3人,具有多年海外原创药物研发经验高层次人才7人,硕士及博士人数占公司总人数一半以上,拥有高级职称人员10多人。
     公司目前分别在泰州医药城、苏州生物纳米科技园、上海浦东张江高科技园区、广州萝岗区、香港湾仔告示大道151号国卫中心11楼均设有办公地点。
     欢迎志愿于新药研发长期发展的制药精英们加入亚盛大家庭!

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京东城区崇文门外大街9号正仁大厦601室