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临床监察员

浙江海翔药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.4万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、根据公司要求,收集、整理研发新项目的药理毒理相关文献资料及BE相关文献资料;

2、根据项目执行计划,收集竞争对手的BE备案方案等情报信息,了解竞争对手的BE项目进度;

3、负责联系CRO或临床单位,洽谈预BE或BE意向;

4、按照BE试验合同,协同临床单位制定预BE或BE试验方案,负责与临床单位对接伦理审批、送样及相关COA等资料;

5、负责与注册部门对接BE备案所需相关资料;

6、监督CRO或临床单位的BE执行进度,及时了解和汇报。

岗位要求:

1、本科及以上学历,医学相关专业,3年以上临床监察工作经验;

2、了解仿制药临床试验流程及法规、熟悉药品相关的法律法规;

3、了解医院及药监部门的运转流程、熟悉业务交流技巧,有一定的医生人脉资源为佳;

4、有BE试验监察经验,具有较强的沟通能力及外语功底。

职能类别:临床研究员

关键字:临床研究

公司介绍

   浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码: 002099)位于浙江台州,是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司,现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂,产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险(五险);
2、享受带薪年休假、婚假等;
3、每年度一次健康体检;
4、上下班厂车接送;
5、双休,享受法定节假日及其它假期;

联系人:陈***、程先生
电话:0576-89088518
简历投递邮箱:hr@hisoar.com(邮件主题,请备注应聘职位、地点和薪资要求)
人才招聘QQ:1944148849

联系方式

  • Email:hr@hisoar.com
  • 公司地址:地址:span张江伽利略路338号
  • 联系人:陈***、程先生