苏州招聘

1、 负责公司开展的创新药临床试验项目，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案、及中国法律法规进行。

2、 制定项目管理计划，确定临床试验进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。

3、 对所负责的临床试验项目进行访视，督导合同研究组织、临床研究中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。

4、 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响，并采取合理的改进措施。

5、 同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与研究中心的良好关系。

6、 负责临床试验项目文档的合规性（完整、真实、准确、及时）。

7、 与公司内部其他部门人员进行沟通和协调，如财务、行政、质量人员等。

岗位要求

1、 医药、临床及相关专业，本科及以上学历；

2、 5年以上临床试验经验、2年以上项目经理工作经验，至少完整参与过2项新药临床试验项目；

3、 全面掌握药物临床研究各阶段工作及要求，以及临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规；

4、 拥有创新药/进口药 I、II期项目经验者优先考虑；

5、 具备较强的项目管理、组织、协调和解决问题能力；

6、 具备较强的主动性及抗压性；

7、 英语听说读写能力熟练。

关于天演：

天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命，致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的临床阶段的生物药企。天演基于原创的技术平台，深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域，以靶点及抗体技术创新为驱动，以充分的转化医学数据为依据，力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
基于天演自己的核心平台技术，公司在肿瘤免疫及靶向治疗领域建立了丰富的横跨特异表位抗体，多特异抗体，及安全抗体为代表的创新抗体产品系列。公司自主研发的激动型全人源单克隆抗体ADG106目前已在美国和中国同时进行I期临床爬坡试验。该药物的独特靶位及作用机制属于全球首创，在药效及安全性的临床前优异表现可望在充满挑战的激动性抗体的研发上另辟蹊径，从而满足尚未满足的肿瘤免疫治疗的临床需求。未来天演药业将有更多产品陆续进入临床试验。
天演药业已完成三轮融资，累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本（原富达波士顿生物科技基金），斯道资本风险投资（前富达成长基金）、药明康德风险投资基金、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。
公司成立七年多来，已获得国家科技型中小企业、技术先进型服务企业，园区独角兽培育企业等多项荣誉。

About Adagene

Adagene (Suzhou, China and San Francisco, California) is a clinical stage biotech company with innovative antibody discovery and engineering technologies，by utilizing its proprietary Dynamic Precision Library Platform (DPL).
Adagene is showcasing its exceptional antibody engineering capabilities by building franchises of products with multi-specific antibodies that are cross-species reactive enabling easy and accurate identify pre-clinical POC and safety study in animal models. Also, Adagene is developing a third-generation technology, SAFEbody? to enhance the therapeutic window for antibodies.
Adagene’s lead product has been approved by FDA and NMPA to enter human clinical study in advanced solid tumors and non-Hodgkin lymphoma patients and has successfully finished first patient dosing in September 2018 in US, with Adagene’s second and third products anticipate filing global INDs in 2019 and 2020.
The company's management team is composed of industry veterans with proven track record in therapeutic antibody R&D. Adagene is backed by top notch global venture funds such as F-Prime Capital Partners, Eight Roads Ventures, Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P., GP Healthcare Capital, New World TMT Ltd and Sequoia China. The company has raised over $85 million through its series A to C financing.