临床QA经理(location: GZ\BJ\SH)
苏州亚盛药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-26
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
Accelerate the improvement of study quality by implementing Quality Assurance (QA) activities and driving quality initiatives, manage the quality risk of clinical studies in compliance with ICH-GCP, Chinese GCP, other related Chinese regulations, study related Standard Operation Procedures (SOP) of the company and study protocol
通过执行质量保证(QA)工作及驱动质量管理创意,促进临床研究质量的提高, 按照ICH-GCP、中国GCP、其他中国相关法规、公司相关SOP及研究方案的要求管理临床研究的质量风险
Support QA head to set up and maintain clinical quality management system, including study related SOPs at company level, electronic systems according to regulations, etc.
支持QA负责人建立和维护临床质量管理体系,包括公司层面临床研究相关的SOP和电子系统等
Carry out study audit, and support study teams and clinical QC personnel on inspection 实施稽查,支持研究团队和临床质控人员关于视察方面的工作
Maintains current knowledge and understanding of regulations and industry practices in relation to clinical studies 熟知临床研究相关的现行法规和行业惯例
Close collaboration with cross-functional stakeholders to track new or changes local regulations or process 与跨部门相关人员紧密合作,跟踪新的当地法规/流程,或相应的改变
公司介绍
亚盛医药专注于已为临床验证的癌症靶点,其研发产品管线主要细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制BCL-2/ Bcl-xL,IAP和MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂;与肿瘤治疗的有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。
公司现有研究人员有近280多人,其中中组部入选者3人,具有多年海外原创药物研发经验高层次人才7人,硕士及博士人数占公司总人数一半以上,拥有高级职称人员10多人。
公司目前分别在泰州医药城、苏州生物纳米科技园、上海浦东张江高科技园区、广州萝岗区、香港湾仔告示大道151号国卫中心11楼均设有办公地点。
欢迎志愿于新药研发长期发展的制药精英们加入亚盛大家庭!
联系方式
- 公司地址:地址:span北京东城区崇文门外大街9号正仁大厦601室