苏州招聘

1. 熟悉本项目的临床试验方案，试验流程以及相关注意事项；

2. 协助联系伦理委员会、机构，提交立项、伦理审查和备案等资料，以及汇报试验进展情况；

3. 协助进行受试者的招募、筛选等，协助研究者采集受试者人口学资料、既往病史、合并用药，协助核对入排标准和知情同意书，复印身份证等；

4. 协助受试者完成各访视所有检查，避免漏项。收集化验单，请研究者判断，粘贴化验单至原始病历；

5. 协助准备研究者的资质文件，如个人简历、培训证书等；协助研究者进行随机入组；在PI授权范围内，协助药品管理员管理研究药物，并对给药时间、给药剂量进行监督；

6. 协助进行不良事件的收集、记录、整理，汇报、随访；

7. 协助进行合并用药、方案违背的收集、记录、整理，协助进行方案违背的汇报；

8. 协助填写受试者筛选入选表、鉴认代码表、试验药物分发回收表等试验用表格；

9. 管理受试者医学检验检查信息，但不得进行抽血、注射和其他未经授权的医学操作；

10. 协助研究者进行不良事件与严重不良事件的报告，但不得进行医学判断和医学处置；

11. 协助进行临床试验药物的接收，保存，分发，回收，返还及记录；

12. 协助研究中心文件夹资料整理，原始病历等记录文件收集整理和归档；

13. 协助临床试验物资交接和管理；协助研究者进行内部和外部的沟通联系；

14. 协助进行生物样本的寄送与申办方定期沟通，汇报试验进展情况；

15. 负责整理研究者文件夹和申办方文件夹；

16. 负责完成eCRF的录入，协助Query答疑；协助研究者递交给伦理委员会或者机构临床试验文件资料等，完成临床试验收尾工作；

17. 完成研究者授权的其他工作；

18. 协助并接待监查员对试验项目的监查，配合监查、稽查以及现场核查。

职位要求：

1. .医学、药学或护理专业，具备基础知识，1年以上的CRC工作经验；

2. 接受过药物临床试验基本知识培训；

3. 具备良好的沟通交流与协调能力,

4. 护士经验及执照优先考虑。

关于天演：

天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命，致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的临床阶段的生物药企。天演基于原创的技术平台，深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域，以靶点及抗体技术创新为驱动，以充分的转化医学数据为依据，力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
基于天演自己的核心平台技术，公司在肿瘤免疫及靶向治疗领域建立了丰富的横跨特异表位抗体，多特异抗体，及安全抗体为代表的创新抗体产品系列。公司自主研发的激动型全人源单克隆抗体ADG106目前已在美国和中国同时进行I期临床爬坡试验。该药物的独特靶位及作用机制属于全球首创，在药效及安全性的临床前优异表现可望在充满挑战的激动性抗体的研发上另辟蹊径，从而满足尚未满足的肿瘤免疫治疗的临床需求。未来天演药业将有更多产品陆续进入临床试验。
天演药业已完成三轮融资，累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本（原富达波士顿生物科技基金），斯道资本风险投资（前富达成长基金）、药明康德风险投资基金、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。
公司成立七年多来，已获得国家科技型中小企业、技术先进型服务企业，园区独角兽培育企业等多项荣誉。

About Adagene

Adagene (Suzhou, China and San Francisco, California) is a clinical stage biotech company with innovative antibody discovery and engineering technologies，by utilizing its proprietary Dynamic Precision Library Platform (DPL).
Adagene is showcasing its exceptional antibody engineering capabilities by building franchises of products with multi-specific antibodies that are cross-species reactive enabling easy and accurate identify pre-clinical POC and safety study in animal models. Also, Adagene is developing a third-generation technology, SAFEbody? to enhance the therapeutic window for antibodies.
Adagene’s lead product has been approved by FDA and NMPA to enter human clinical study in advanced solid tumors and non-Hodgkin lymphoma patients and has successfully finished first patient dosing in September 2018 in US, with Adagene’s second and third products anticipate filing global INDs in 2019 and 2020.
The company's management team is composed of industry veterans with proven track record in therapeutic antibody R&D. Adagene is backed by top notch global venture funds such as F-Prime Capital Partners, Eight Roads Ventures, Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P., GP Healthcare Capital, New World TMT Ltd and Sequoia China. The company has raised over $85 million through its series A to C financing.