苏州招聘

招聘部门：临床

任职要求：

1. GCP相关法律法规和指导原则专题培训并获得资质；
2. 临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历；
3. 3-8年以上相关工作经验相关工作经验，其中至少2年GCP合规性管理、质量控制/保障、SOP撰写和管理工作经验；
4. 对国内外GCP相关法律法规、指导原则娴熟并能灵活运用；
5. 英语书面口头表达熟练；
6. 逻辑思维清晰，高效的沟通表达能力。

1. 负责临床开发部SOP起草和定期维护；
2. 负责CQA部门人员管理和团队建设；
3. 负责CQA部门和公司内其他部门的沟通交流，确保质量体系运行良好起草培训计划和培训资料，确保临床开发部员工在开展工作前得到充分合理的培训；
4. 临床试验现场稽查计划撰写，稽查的实施并撰写稽查报告（包括供应商/CRO的稽查管理），CAPA跟踪解决；
5. 临床试验文件的稽查；
6. 负责药品行政监督管理部门现场核查前的审核。

迈博斯生物医药(苏州)有限公司是一家以开发创新型治疗及诊断抗体的高技术生物医药公司。公司座落于***产业基地—苏州工业园区， 是苏州工业园区的领军企业。迈博斯生物(mabspace biosciences)是由在全球生物制药巨头—安进公司(amgen)工作了十余年的抗体制药专家和首席科学家钱雪明博士创立的。迈博斯生物拥有全球领先的，独一无二的新一代抗体发现平台。