苏州招聘

要求：
学历/经验要求：
药药学或相关专业本科以上学历，，五年以上药品质量管理
需具备有：
熟悉掌握《药品管理法》、《GMP》等法律法规和《中国药典》、和《美国药典》、《国家药品标准》等有关药品、药用原辅料、药用包装材料的法定标准以及企业质量管理相关国内外标准；熟悉掌握以产品工艺规程和岗位SOP为主要内容的工艺技术文件
与其他部门沟通，协作/整合共同达成目的地能力。
严格执行的cGMP和GLP，并确保全体员工遵守安全守则的能力。
其他：
诚实敬业，责任心强，处事果断坚决，良好的组织管理能力和沟通能力

职责：
在公司质量总监的指导下，负责在苏州研发中心建立并完善质量管理体系和审计体系，保证并逐步质量水平和cGMP执行水平，使研发中心质量管理符合药政法规要求，定期组织各岗位质量教育培训，强化质量管理，提高苏州研发中心全员质量意识和质量遵守自觉性。
认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、cGMP以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规，并研究落实执行措施。
进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、仪器设备维护及各种文件和记录进行审核。
走访检查供应商，确保供应物料的质量。
负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件如SOP、STP等，保证cGMP在苏州研发中心的严格执行。
负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
参与产品在国内外注册的相关工作。
参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对投入生产的可行性提出意见。
参与对设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并按照cGMP的要
求提出意见。
负责研发中心的自查。

苏州豫源生物医药有限公司（简称苏州豫源）成立于2010年3月，位于苏州市吴中区吴中科技园。公司于2012年初重组后隶属于方汇药业集团， 方汇药业集团由恒润集团及美国华人公司共同投资建立，由多名海归博士为领导，全面采用国际先进技术和科学经营管理理念，建立起一个先进的,集药物研发, 生产, 销售和物流为一体的医药集团公司. 产品远销美国，欧洲市场为目标。方汇药业集团由三个子公司构成：方汇药业美国中心做为公司的国际窗口, 专注市场信息研究, 法规服务和创新药的合作开发；方汇药业是方汇药业集团下属的生产销售基地；苏州豫源生物医药有限公司是方汇药业集团下属研发中心，

    苏州豫源专注新药研究和仿制药的开发研究。 公司将开发具有自主知识产权的高端药物制剂产品，以及需要较高或独特技术的专利过期药物。开发的产品将面向国内及国际市场。公司也将发挥技术产业化平台和国际化市场平台的作用，与其他公司进行合作开发药物。苏州豫源研发中心总面积3000平方米，实验室面积近1000平方米，已投入运行。仪器设备均采购国内外最新的技术，目前总投入3000万。研发中心是运用符合国际标准的GMP质量管理系统和科学项目管理系统。苏州豫源生物医药将培训一批技术先进、管理一流，精通国际GMP标准的医药研发人才

    公司正积极面向国内外招聘制剂研发，药物分析总监，经理，主管，并向各大高校，招聘有潜质的制剂学、分析学学士、硕士、博士。欢迎各界有识之士，携手共进，开创未来！

   方汇药业地处河南省漯河市，是集药品研发，生产，物流为一体的大型综合性企业。总面积~100,000平方米生产基地及配套设施正在施工，预计2013初投入使用。包括届时方汇药业将具有生产无菌制剂,口服制剂,中药口服固体制剂,激素类口服固体制剂,激素类注射剂, 细胞毒性注射剂,中试口服固体制剂的能力并通过中国GMP，美国GMP，欧盟GMP认证。