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临床监察员(CRA)

江苏为真生物医药技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-14
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述


1、负责临床试验中心筛选、申请至启动的相关工作;

2、负责临床监查,根据监查计划,实话监查,完成监查报告;

3、临床试验过程中,发生严重不良事件时,及时收集相关信息,并跟踪、随访;

4、试验后期,负责病例报告表的收集,数据答疑、核对;

5、协助统计分析报告人,完成临床试验总结报告;

6、负责临床试验资料的整理、归档,定期向项目主管、临床研究经理汇报;

7、负责所分配区域临床试验中心的各项相关工作;

8、负责样本收集及样本库的管理;

9、上级交代的其他事项。


任职要求:

1、生物学、临床医学等相关专业,本科以上学历;

2、有GCP证书,懂分子生物学,熟悉临床试验相关法律法规及流程;

3、有同等行业岗位2年以上经验。


 

职能类别:临床研究员

公司介绍

    江苏为真生物医药技术股份有限公司是一家高新技术企业,致力于开发国际领先的***分子检测技术。公司下设“中国卫生部医促会早期防癌检测中心”、“江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心”、“江苏省恶性肿瘤多学科联合诊治技术服务中心”和“江苏省恶性肿瘤分子生物学及转化医学重点实验室”。
    公司2008年9月创立,经过10年不懈努力,已发展成为包含海外博士、硕士总数超300人的精英团队,实现集团化运作管理的高科技创新型医药技术企业。建有1200m2平现代化办公室、1000平m2医学分子实验室、2000平m2通过国家(yy/t 0287-2003)和欧盟(tuv iso13485)质量体系认证的gmp生产车间,正在建设6000平m2独立医学一体化检测服务中心。开发premidtm:emoji:、qpcr-hrm、taqman-arms、efusion-qpcr、qrm-qpcr、校准rna技术、pna-digital-pcr、emulsion-flexsort等国家领先的技术平台,申请37项专利,获78项国内家发明专利,5项国际发明专利。至2013年8月,已获2项国家药监局批准的分子检测试剂盒许可证,2项医疗器械注册许可证,4项试剂注册许可证。5项***性的分子检测类产品处于临床实试验阶段,部分产品已开始走出国门。
    其中,开创性的premid:emoji:分子癌变超早检测技术连续获得中央人民政府网站中国要闻、新华社每日电讯、科技日报、文汇报、解放日报、新浪网和搜狐网等数百家新闻媒体报道,中央电视台cctv10、江苏卫视、苏州电视台等多家数字媒体发布专访。目前承担或参与多项***、省部级重大科研项目,包括国家重大高科技863计划、中-以国际科技合作项目专项、省科技成果转化项目专项和省科技基础设施建设计划项目等,获2800万元研究经费。
与美国哈佛大学医学院、以色列特拉维夫大学、德国汉堡大学、南京医科大学、北京协和医院和北京301医院等国内外知名院校和医疗机构建立长期合作关系。产品已经在全国近百家三甲医院和体检机构推广应用。
以创新为***驱动力,以先进分子检测技术平台为基础,建设“超早预警、辅助诊断、用药伴随检测、术后实时监控与个体化免疫干预”的一体化防癌治癌体系是我们不懈的追求。

联系方式

  • Email:hr@huajianmed.com
  • 公司地址:苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16幢 (邮编:215000)