苏州招聘

职位描述：
工作职责
1、利用方案相关的培训、协同监查、管理合同研究组织等方式确保按照GCP/SOPs、方案和当地法规执行临床试验；
2、与内部同事及供应商合作，主动地识别临床试验中的风险并制定规避计划并通知相关人士以确保临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务；
3、根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程，并确保及时保存所有必需文件；
4、管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资；
5、作为供应商的主要联系人，参与选择供应商并持续地进行质量和合规跟踪和评估；
6、提供临床研究计划中的预算及时间表的意见以及其他的临床研究管理的相关任务。

任职资格
1、本科学历或以上，临床医学或药学优先；
2、至少五年临床试验工作经验，担任过项目经理者优先；
3、熟知中国GCP、ICH GCP，法规对药物临床研究的要求；
4、能始终遵循相关SOP要求；
5、必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪）；
6、能在英文工作环境下工作；
7、良好的导师和培训技能；
8、良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神；
9、极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队领导力。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。