苏州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、管理质量和产品注册团队的管理；
2，负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；
3、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；
4、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；
5、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训。
6、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进；
7、负责公司质量奖罚制度的执行；
8、协助安委会开展安全、5S管理工作及合理化建议的提交、相关改善措施的落实；
9、协助相关部门建立与质量相关的绩效考核办法，并给出相应评估；
任职要求：
1、有5年以上生产现场质量管理经验，并独立负责过器械产品的注册申报；
2、有IVD二类、三类医疗器械产品注册工作经验，和IVD产品质量体系管理工作经验；
3、熟练医疗器械许可证注册整个操作流程；
4、熟悉IVD行业相关法规标准；
5、熟悉质量管理工具， 能熟练运用相关工具进行质量问题的分析和改进工作。 举报 分享

瑞康上海是一家高成长性的，以批发销售医疗器械为主营业务的企业。公司从事医药科技专业领域内的技术服务，商务信息咨询，从事计算机信息科技专业领域内的技术服务，具备了在华东地区内开展全面配送业务的能力和条件 。瑞康上海丰富的器械品类、高效的配送速度、严格的质量监控，良好的服务质量赢得了众多销售客户的信赖。