工程部经理
南京大学生物制药工程研究中心
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2012-10-10
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1
- 工作经验:八年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:工程/设备主管
职位描述
任职资格:
1.本科及以上学历,机械类或制药类相关专业;
2.工程管理相关工作经验10年以上,制药企业同职位工作经验5年以上,有外资企业或通过国际认证的制药企业工作经验者优先;
3.熟悉国内外GMP管理规范及与药厂相关的政策、法规,有FDA认证经历者优先;
4.熟悉制药企业工程技术,对土建、动力、制冷、暖通、净化空调、空压系统、制水系统、药品生产设备、质量检验设备及洁净区等有规划、设计、施工、管理方面的理论基础和实际操作经验;
5.掌握设备选型、使用、维护保养方面的专业知识,熟悉设备的验证,能够独立的起草设备验证方案和组织设备验证工作;
6.英语较好,具有阅读、编写医药工程类设备中英文管理文件及资料的能力;
7.沟通协调能力好,管理能力强。
工作职责:
1.负责工程部门的教育培训、组织指挥、监督指导和考核奖惩等全面管理;
2.按GMP标准要求,负责公司各项工程的新、改、扩建项目的策划和设备选型,参与项目的施工指挥、负责工程部分的专业性管理、组织竣工验收;
3.负责公司各项设施设备(包括动力、制冷、暖通、净化空调、空压系统、制水系统、药品生产设备、质量检验设备及洁净区设备等)的营运维护工作,确保满足公司生产与科研的需要并且安全、经济地运行;
4.负责公司工程设备方面的GMP认证工作;
5.负责与其他各部门的衔接和协作,保证工程部门工作的正常开展。
公司介绍
南京大学生物制药工程研究中心暨教育部蛋白质与多肽药物工程研究中心是2004年初所组建的,2006年由教育部正式批准立项,2008年底通过教育部验收。“中心”目前已拥有一支由24位在美国留学工作多年的资深科学家领衔的80余人的研发团队,以及8000平方米的生物制药技术研发实验室、2000平方米年产2千克蛋白质与多肽药物的基因工程中试研究平台、1000平方米临床前研究动物实验室。
“中心”具备了新药研发从实验室研发到中试与工业化生产的的完整工作系统,在发酵、抗体工程细胞株构建、哺乳动物细胞培养、分离纯化、制剂配方等关键工艺技术方面均取得独创性的重大突破的基础上,逐渐建立起四大研发平台,来解决蛋白质与多肽新药生产中的关键技术问题:1)以分子医学为基础的蛋白质及多肽新药研发平台:用于新药研制;2)蛋白质及多肽药物基因工程生产工艺研发平台:用于生产工艺的开发;3)蛋白质及多肽药物质量检测技术平台:用于质量检测;4)临床前实验动物研发平台:用于临床前研究。
围绕“蛋白质与多肽新药发现、发明以及生产工艺的研制”等工作方向,“中心”建立了包括糖尿病、骨质疏松、动脉粥样硬化、肿瘤、脑卒中等多种动物疾病模型,研制了一批拥有自主知识产权的蛋白质及多肽新药。 与此同时,“中心”与多家生物医药企业展开合作,利用“中心”技术平台为企业提供技术指导和人才培养服务。
“中心”具备了新药研发从实验室研发到中试与工业化生产的的完整工作系统,在发酵、抗体工程细胞株构建、哺乳动物细胞培养、分离纯化、制剂配方等关键工艺技术方面均取得独创性的重大突破的基础上,逐渐建立起四大研发平台,来解决蛋白质与多肽新药生产中的关键技术问题:1)以分子医学为基础的蛋白质及多肽新药研发平台:用于新药研制;2)蛋白质及多肽药物基因工程生产工艺研发平台:用于生产工艺的开发;3)蛋白质及多肽药物质量检测技术平台:用于质量检测;4)临床前实验动物研发平台:用于临床前研究。
围绕“蛋白质与多肽新药发现、发明以及生产工艺的研制”等工作方向,“中心”建立了包括糖尿病、骨质疏松、动脉粥样硬化、肿瘤、脑卒中等多种动物疾病模型,研制了一批拥有自主知识产权的蛋白质及多肽新药。 与此同时,“中心”与多家生物医药企业展开合作,利用“中心”技术平台为企业提供技术指导和人才培养服务。
联系方式
- 公司地址:上班地址:工业园区仁爱路150号南京大学苏州研究生院四楼