苏州 [切换城市] 苏州招聘苏州生物/制药/医疗器械招聘苏州医药技术研发管理人员招聘

质量研发总监

苏州朗科生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-28
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品注册

职位描述

职位描述:
1.负责主持公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证;
2.负责并参与新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);
3.负责分析检测仪器的日常维护和保养;
4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);
5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。
任职要求:
1.具有药物分析、分析化学等相关专业,本科5年硕士3年以上药物研究开发工作经验;
2.能熟练查阅中英文文献;
3.熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证。
4.熟悉新药质量研究工作。
5.具有5个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验。
6.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。
7.良好的责任心及团队协作精神。
8.能够承受职位相应的压力及工作强度。
9.有组织申报注册经验者优先。

公司介绍

苏州朗科生物技术有限公司是一家专注于原料药和医药中间体的公司,主要业务是开发和生产各种原料药和中间体,以及为国外主要的化学分销商提供采购服务。经过多年的经营我们已经开发了一系列的拳头产品,拥有实验室、生产基地和一批高素质的员工,成功的扮演了一个医药化工分包商和定制化学品服务商。

联系方式

  • Email:wujiangxiehe@163.com