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验证助理工程师

上海朗圣医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)  检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2017-11-16
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品注册

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1. 负责验证设备仪器的日常维护、校验、管理与使用;
2. 负责验证方案的执行;
3. 跟踪批准的验证测试方法开展验证测试;
4.负责验证数据的收集、整理,测试报告的整理、收发;
5.负责验证文件的归档;
6.负责验证客户的沟通和维护;
7.负责CMA体系的维护与管理;
8.根据项目安排,参与有关的咨询项目工作。

岗位要求:
1. 药学、化学制药、制药工程等相关专业毕业,大专以上,应届生亦可,有1年以上药厂工作经验为佳;
2. 英语良好,4级以上为佳,熟练读写,有一定的书面翻译能力,文笔良好;
3. 能够经常出差;
4. 了解药品生产和实验室的主要设备操作和验证。

职能类别: 生物工程/生物制药 药品注册

关键字: 验证与测试

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公司介绍

朗圣医药是一家专注于医药与健康产品企业国际化法规咨询、管理培训与技术服务的企业。公司主要业务包括GMP咨询和第三方验证测试服务。GMP咨询主要为医药企业提供美国、欧盟、澳大利亚、WHO、PIC/S、中国等GMP与药事法规服务,包括GMP咨询、法规符合性审计、厂房设计与改造、确认与验证、质量体系建设、GMP/GLP培训、药品注册、国际化合作与技术转移辅导等专业服务。第三方验证测试服务(CMA专业测试资质):主要提供净化空调系统与洁净厂房验证、灭菌系统验证、恒温系统的验证和压缩气体验证等,满足cGMP符合性要求。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:桂平路333号6号楼