质管部经理
苏州柯尔医疗器械有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-04-16
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1
- 工作经验:八年以上
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、贯彻、执行GMP,监督检查GMP执行情况;
2、审核各种检验报告及成品放行单;审核不合格品、退货(或回收)的处理程序;审核与评价(包括批生产/批检验记录、主要物料供应商的评估、物料/中间产品/成品的质量稳定性、不合格品的处理程序、质量投诉及用户访问、偏差及质量事故的处理等);
3、质量管理系统文件及物料、中间产品、成品内控质量标准的制定;质量信息与质量分析(包括质量统计、质量分析会、产品质量台帐的建立、各项原始记录的归档保存等);
4、质量事故的监督处理极其报告;产品质量改进,新产品、新技术引入的监督;GMP自检、培训及认证、验证工作。
岗位要求:
1、机械专业专科以上学历,八年以上相关工作经验;
2、熟悉医疗器械检验的方法和标准;熟悉GMP的要求;
3、能针对GMP指导质量管理体系的建立和完善;
5、具备ISO9001等内审员资格。
1、贯彻、执行GMP,监督检查GMP执行情况;
2、审核各种检验报告及成品放行单;审核不合格品、退货(或回收)的处理程序;审核与评价(包括批生产/批检验记录、主要物料供应商的评估、物料/中间产品/成品的质量稳定性、不合格品的处理程序、质量投诉及用户访问、偏差及质量事故的处理等);
3、质量管理系统文件及物料、中间产品、成品内控质量标准的制定;质量信息与质量分析(包括质量统计、质量分析会、产品质量台帐的建立、各项原始记录的归档保存等);
4、质量事故的监督处理极其报告;产品质量改进,新产品、新技术引入的监督;GMP自检、培训及认证、验证工作。
岗位要求:
1、机械专业专科以上学历,八年以上相关工作经验;
2、熟悉医疗器械检验的方法和标准;熟悉GMP的要求;
3、能针对GMP指导质量管理体系的建立和完善;
5、具备ISO9001等内审员资格。
公司介绍
苏州柯尔医疗器械有限公司(www.carermed.com)是集研发、生产、销售及服务于一体,专业从业于医用级康复医疗以及家用保健医疗产品的高科技企业,现主要产品有康复机器人、电子血压计、电子体温计、制氧机、雾化器、轮椅、耳温枪等。
公司位于苏州市高新区科技城医疗产业园区,依山傍水,环境清幽。公司携手国家最顶尖的科研力量----中国科学院苏州生物医学工程建立了“中科院苏州医工所---柯尔医疗研发中心,旨在通过院企产、学、研合作,实现现代化医疗器械产业“高技术、低成本、利民生”的目标。
柯尔人以呵护大众健康为己任,愿和您一起创造更加美好的人生。
公司位于苏州市高新区科技城医疗产业园区,依山傍水,环境清幽。公司携手国家最顶尖的科研力量----中国科学院苏州生物医学工程建立了“中科院苏州医工所---柯尔医疗研发中心,旨在通过院企产、学、研合作,实现现代化医疗器械产业“高技术、低成本、利民生”的目标。
柯尔人以呵护大众健康为己任,愿和您一起创造更加美好的人生。
联系方式
- 公司地址:上班地址:江阳工业园小官桥路18号(江苏科凌医疗器械有限公司)