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现场QA

信达生物制药(苏州)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-15
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作内容:


1.负责细胞、纯化和制剂工序的现场监控


2.根据各个工序的质量控制点进行监控。


3.负责跟进生产进度,与生产部门协调进行质量管理


4.负责收集物料、供应商资料,物料监控,成品出入库等


5.负责对生产记录的审核。



任职要求:


1.熟悉质量保证工作,熟悉GMP生产要求,有现场监控经验


2.了解生物制品的生产,有蛋白质发酵、纯化经验者优先


3.专科及以上学历。


公司介绍

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。

自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:TYVYT;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同,英文商标:BYVASDA;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信,英文商标:SULINNO;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华,英文商标:HALPRYZA;pemigatinib口服抑制剂,商品名:達伯坦,英文商标:PEMAZYRE;奥雷巴替尼片,商品名:耐立克;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择,英文商标:CYRAMZA)获得批准上市, 1个品种在NMPA审评中,另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。

联系方式

  • 公司地址:苏州工业园区东平街168号 (邮编:215123)
  • 电话:18801546613