苏州招聘

职位要求：

1.学历本科以上

2.专业：药学及相关专业

3.5年相关工作经验

4.技能：QA质量保证

其他：参与过注册，具有一定的注册经验

职能描述：

1.负责QA文件管理、QA质量体系管理、QA监控管理、QA分析设备/分析方法验证管理体系的建立、维护、运行。

2.根据公司的产品注册/体系认证进度，逐步建立不良反应信息收集/报告、投诉、退回、召回等外部QA体系。

3.参与产品注册工作并提供相关资料和建议。

4.确保产品临床过程质量和法规符合性。

5.负责制订全公司年度培训考核计划和质量保证部的内部培训计划，并对其进行跟踪和确认。

6.负责委托检验、委托加工、主要物料等供应商的资质审核。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。