苏州招聘

职能描述：
1. 负责试剂及耗材的申购、领用、保管及退库。
2. 负责制剂工艺用工艺溶液的准备，包括器具装配及灭菌，物料称量及溶解，溶液过滤及储存。
3. 负责按批生产记录进行制剂工序操作，并按规范填写记录和及时归档
4. 负责协助工艺设备采购及安装。包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，跟踪货期，设备接收及协助安装，调试及验证，起草操作SOP。
5. 负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。
6. 负责工作环境的清洁，整理以及监控管理。
7. 负责批生产记录的起草和更新，协助进行工艺规程的确认。
8. 负责协助质量管理活动，包括偏差调查，变更控制等。
9. 负责协助生产管理活动，包括计划、预算、协调以及岗位说明书修订等。
10. 负责协助工艺接受、确认及验证工作，负责协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决。
职位要求：
医药或相关专业本科学历，三年以上制药或生物制药生产企业QC相关工作经验
国家英语四级，能读写简单的英语文章
熟练使用办公室工作软件

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。