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GMP&Process Technician GMP质量和过程技术员(职位编号:1)

贝朗医疗(苏州)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2012-11-17
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

Job responsibility岗位职责

1. Revise GMP related document including application data, SOPs, BMR, technical reports etc. to comply with local GMP and group requirements.

参与GMP相关的注册技术文件、SOP和批生产记录、技术报告的起草和更新,符合GMP以及集团的要求;

2. Participate the new product, new process transferring and its feasibility study, perform continuous improvements based on our current situation.

参与新工艺、新产品的技术转移及其相关的可行性研究,对现有的产品和工艺进行持续改进;

3. Participate the investigation for any technical issues (e.g. deviations, change control, complaint) occurred in the production, make corrective method or prevention solution and follow up.

参与对生产过程以及产品发生的偏差、变更、投诉等进行调查,制定纠正及预防措施并跟踪执行;

4. To perform self-GMP audit routinely, and track its correction plan.

执行部门的日常GMP检查,并且追踪其完成情况;

5. To support supervisor on taking review the BMR and other related production record.

协助对批生产记录以及生产有关的其他记录进行审核;

6. Participate the productive validation, make the sampling plan and coordinate the validation activity if necessary.

参与生产部相关的验证,并在必要时制定取样计划并协调相关工作;

7. To supervise and train cleaners, make production environment and appliances&tools meet GMP requirement all the time.

负责对车间清洁人员的管理,以保证生产环境、洁净用具等始终满足GMP要求;


Position requirements 职位要求

1. 1-2 years working experience in pharma plant, priority of working experience in QA of pharma plant 1-2年药厂工作经验,质量部门工作经验优先

2. College graduated with Phama or related药学或相关专业

3. Good teamwork attitude and good communication skills. 注重团队合作,工作主动,良好的沟通能力

4. Working in standard area and cleanroom. 标准区域及洁净室工作

公司介绍

作为世界领先的专业医疗设备供应商,德国贝朗集团致力于为全球的医院工作人员,私人诊所医师和家庭医疗工作者提供高效率的解决方案,确保患者获得***的护理。

公司生产和销售专业医疗设备,医药产品及手术周边产品,业务主要涵盖四大事业部:医药部、蛇牌事业部、院外护理部和贝朗爱敦事业部。其中,医药事业部为医院的医学专家提供基础护理所需的产品和服务,同时还为麻醉科、重症护理室和急诊室提供全面的治疗理念; 蛇牌事业部主要为外科手术和介入性心脏病治疗提供产品和服务 —— 从手术器械、植入物到缝线材料; 院外护理事业部为门诊市场提供医学设备和药品,是慢性病患者和病程较长病人的院外服务伙伴; 贝朗爱敦事业部为体外血处理领域提供突破性的治疗体系,是全球血透中心有经验的供应商。该事业部为全球275个血透中心、两万名病人提供服务。

1839年,贝朗诞生于德国的梅尔松根,经历了近两个世纪的风雨历程,几代人的默默传承,目前贝朗集团在全球62个国家拥有了分支机构,拥有5.5万名员工, 2014年销售额达到54亿欧元。
1985年,德国贝朗进入香港市场,正式开启在中国的业务。经过近31年的发展,贝朗在中国拥有四家独立的法人实体公司以及一家合资公司。大中华区总部位于上海,在北京、广州、武汉、沈阳、西安、成都、香港等中国主要城市都设有分支机构。目前我们在华员工超过1,700名。贝朗在中国秉承着集团的悠久传统和严谨品质,致力于将“专业共享”的企业价值观植入中国,提升中国人民的医疗水平,谋求持续良性地发展,在中国的医疗行业扮演更加重要的角色。


贝朗的愿景与使命

愿景
我们呵护并改善全人类的健康。

使命
通过与客户和合作伙伴进行建设性对话,我们为医疗系统提供有效的解决方案并引领行业标准。

贝朗的价值观:专业共享
贝朗通过创新、效率、和可持续性向人们提供知识、经验 —— 通过专业分享保证更好的医疗服务
创新
与用户交流知识,实现产品和服务的创新,将我们的专业知识运用到产品和服务开发的整个流程。
效率
充分利用现代化的技术、创新的产品和服务,帮助医院提高工作效率。
持续
履行对他人、环境以及文化的承诺,在我们运营的每一个地区实现可持续发展。


贝朗,一家有社会责任感的企业公民
在177年的历史发展进程中,德国贝朗集团始终保持着高度的社会责任意识。进入中国二十多年来,我们坚持不懈地要求公司及每一位员工:对我们工作和生活的行业、社区、及整个社会负责。从2013年的四川雅安地震到2014年云南鲁甸地震,从去年年中的昆山工厂大爆炸到今年的天津化工仓库大爆炸,贝朗公司和员工踊跃捐款捐物,希望尽我们的力量,让灾区人民感受到来自贝朗的关爱。
随着企业社会责任战略的不断深化,贝朗中国于2014年9月启动了企业社会责任平台 ——“贝朗关爱儿童计划”。该计划旨在发动和鼓励员工参与到公司的企业社会责任志愿行动中,长期关爱脑瘫儿童及农民工孩子来实践自己对社会的承诺。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:苏州工业园区长阳街128号