苏州招聘

职位描述：
岗位职责：
1.苏州药明泽康生物科技有限公司医疗器械仪器研发，参与医疗器械研发、引进医疗器械仪器工作；
2.参与国外医疗器械研发工程师沟通，负责将医疗器械设计图纸、BOM技术标准、产品技术要求、说明书等技术资料转化成本公司医疗器械技术资料；
3.负责参与对引进医疗器械产品性能进行分析、技术可行性进行研究与评定；负责制定产品国内生产主要工艺流程、关键工序、关键控制参数；负责编制产品技术要求和产品检验标准；
4.负责参与引进医疗器械产品国内生产过程的技术疑难问题的攻关和协调；产品注册检验和注册申报过程技术疑难问题的解答与协调；
5.协助采购专员对供应商进行选择和评估；协助市场及销售部相关人员进行产品上市和推广过程中的技术支持工作。
岗位任职要求：
1. 基本要求：机械设计与制造、仪器自动化、电器电子或光学设计等相关专业本科及以上学历；
2. 工作经验：医疗器械仪器研发2~3年以上，有主导6840类医疗器械研发并注册申报成功者优先；
3. 应用知识：能熟练应用常用计算机办公软件和AUTOCAD、PROE等绘图软件；能熟练进行技术报告等文件的写作；熟悉绘图及设计图纸规范，熟悉机械产品性能测试、验证，掌握一定的数据分析和试验分析方法；英文熟练，能阅读专业外文文献，并能与国外客户沟通技术问题。
4. 素质要求：有钻研、探索、开拓创新精神；精益求精、工作严谨；有较强的组织、沟通、协调能力、团队合作精神，能独立承担工作；诚实敬业、正直，身体健康、性格开朗。 举报 分享

苏州药明康德成立于2006年10月，是药明康德全资子公司，该设施面积达三万多平方米并且目前向全球客户提供符合GLP标准的遗传毒性实验服务，并通过了AAALAC的国际认证； SFDA的GLP认证；欧洲OECD的GLP认证；是全球***一家通过全面资质认证的药物安全性评价中心。
同时，苏州药明康德拥有众多获得资格认证的毒理学家和病理学家们，能够为国内外客户提供包括大小动物的急性毒性、长期毒性、药代/毒代、生殖毒性、安全性药理、遗传毒性等药物安全性评价项目以及体内外药物筛选、药理药效研究等临床前安全评价研究服务。