苏州招聘

职位描述：
Responsibility主要职责：
1. Ensure design control process compliance
保证设计控制过程的合规
2. Establish and maintain design control process fully meet regulatory requirement.
建立并维护符合法规要求的设计开发流程
3. Monitor design control process
设计过程的监控
4. Offer quality training
提供相关质量培训
5. Review and Approval DHF
评审审批DHF
6. Drive quality improvement project from design control
驱动研发过程中的质量改进
7. Any agreed-to works by her superiors
上级安排其它的工作

Skill技能要求：

1. Bachelor Degree Or Above, major in engineering or scientific
本科学历或以上, 理工科背景
2. 8+ years working experience in quality with 5+ years in Medical Device Industry
至少8年质量从业经验，其中5年在医疗器械行业
3. Familiar with medical device standard and regulatory requirement ISO13485, QSR, GMP .
熟悉医疗器械的法规标准要求，如ISO 13485, CFDA GMP，FDA QSR
4. Have experience in FDA inspection
经历过FDA 检查
5. Fluent English both in writing and speaking
流利的英语口语和书写能力 举报 分享

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