固体制剂研发经理
上海倍而达药业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-11
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 熟练 英语 熟练
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
职位描述:
从事公司新药和仿制药项目的制剂工艺研究开发的管理工作,协助公司的制剂工艺开发平台的建设和管理运行工作。
职责包括但不限于以下各项:
1、负责制剂项目的文献调研、试验设计、处方筛选、工艺优化及放大;
2、能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,以及参与相关申报资料的整理和研制现场检查工作;
3、参与药物制剂生产工艺技术转移、工艺验证和清洁验证;
4、校正,操作,维护和保养制剂设备并负责相关SOP的起草,审核和执行。
4.负责和指导中试的制剂工艺的技术转移;
5.领导交办的其他任务。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,药剂学、制药工程等相关专业;优秀者
2、熟悉仿制药和新药研发流程,国内外药典、指导原则及药品注册管理办法等相关法规文件,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,具有中试放大及工艺验证经验,5年以上药物制剂研发经验将优先考虑;
3、具有良好的沟通能力,较强的创新思维和创新能力、较好的团队意识;
4、具有多个项目开发管理成功工作经验;
5、熟练英语口语交流者优先。
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职位描述:
从事公司新药和仿制药项目的制剂工艺研究开发的管理工作,协助公司的制剂工艺开发平台的建设和管理运行工作。
职责包括但不限于以下各项:
1、负责制剂项目的文献调研、试验设计、处方筛选、工艺优化及放大;
2、能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,以及参与相关申报资料的整理和研制现场检查工作;
3、参与药物制剂生产工艺技术转移、工艺验证和清洁验证;
4、校正,操作,维护和保养制剂设备并负责相关SOP的起草,审核和执行。
4.负责和指导中试的制剂工艺的技术转移;
5.领导交办的其他任务。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,药剂学、制药工程等相关专业;优秀者
2、熟悉仿制药和新药研发流程,国内外药典、指导原则及药品注册管理办法等相关法规文件,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,具有中试放大及工艺验证经验,5年以上药物制剂研发经验将优先考虑;
3、具有良好的沟通能力,较强的创新思维和创新能力、较好的团队意识;
4、具有多个项目开发管理成功工作经验;
5、熟练英语口语交流者优先。
职能类别: 医药技术研发管理人员
关键字: 固体口服制剂 新药 仿制药 研发管理
公司介绍
上海倍而达药业有限公司及 倍而达药业(苏州)有限公司 成立于2002年,是由留美博士创立的创新医药公司,拥有超过20年的抗肿瘤新药研发和推广的成功经验。 公司擅长于药用化合物的化学设计、合成和筛选。已于2011年开发成功中国***个1.1类小分子抗癌新药。目前在研项目 已经顺利拿到国家FDA的临床批件,于2019年初启动中国IIb/Ⅲ期临床试验,预计2019年根据初步数据在美国及其他国家开展临床试验。
我们拥有自早期立项、筛选到后期临床开发所积累的丰富经验,且多年来建立积累的自主研发及外部资源网络整合系统,一流的研发团队及合作伙伴。我们的宗旨是做出更多更好中国老百姓用得起的国际一流的抗癌新药,以回应患者及家属殷切的期望。
我们拥有自早期立项、筛选到后期临床开发所积累的丰富经验,且多年来建立积累的自主研发及外部资源网络整合系统,一流的研发团队及合作伙伴。我们的宗旨是做出更多更好中国老百姓用得起的国际一流的抗癌新药,以回应患者及家属殷切的期望。
联系方式
- 公司地址:地址:span苏州工业园区若水路398号中科院纳米所D栋4楼