苏州招聘

职位描述：
工作职责
1、按照《文件管理规程》的要求，负责文件编号的分配、格式的审核/修订、文件审核和批准工作的协调，以及文件的打印/复印、分发、收回、归档和销毁；配合并协调GMP文件体系的建立。
2、按照《质量标准的格式和内容》和《检测方法的格式和内容》审核QS/TM/MTM文件 ，确保其格式和内容符合文件要求。
3、按照《外部审计管理规程》的要求，负责审计中文件的准备及控制。
4、按照《自检管理规程》的要求，协助审计组进行自检。
5、按照《Excel电子表格的使用和维护规程》的要求，负责Excel表格的编号。

任职资格
1、学历：大专以上；
2、专业：生物、医学及相关专业；
3、工作经验：1年以上工作经验；
4、专业知识/技能：
       熟练使用办公室工作软件；
       具有文件管理或档案管理经验；
       熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款。
       获得过国家食品药品监督管理局生产、质量管理培训结业证书者优先 举报 分享

    苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。
    2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。
    公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。
    金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。
公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。
    公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。
    金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。
公司网站：http://www.genemen.com