生化组组长(J10582)
扬子江药业集团苏州海岸药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-01
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:2万以下/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
工作职责
1.负责本组检验记录及报告书的复核,并及时、准确的向上级报告异常结果;2.负责管理本组人员,确保本组正常运行符合GMP以及公司的SOP和管理制度;3.负责相关SOP、检验操作规程、检验记录、检验报告的制定、审核;4.负责质量标准的审核,负责新品种的标准复核及中试产品的检验;5.负责组织本组人员进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复检;6.负责组织本组人员做好本组仪器和设备的使用、维护、监管工作,确保所有分析仪器在校验效期和期间核查效期内使用,严格按照SOP执行;7.开展团队建设,培养、指导、评价下属,提升下属的整体素质;8.负责按月统计、汇总上报质量检验情况,及时归档组内记录和报告;9.负责本组化验员的日常监督和绩效考核,合理安排组内工作,计算汇总组内工时;10.开展标准提高工作的支持;11.上级交办的其他工作事项。
任职资格
1.大专及大专以上学历,具有2年以上的实验室工作经验,熟悉中国药典及CNAS管理内容,并参加过GMP认证工作。2.熟练进行固体制剂、无菌制剂的理化、仪器、微生物、无菌检验等操作;3.熟悉分析检测相关的仪器和设备的使用、维护、监管工作,能熟悉仪器的性能确认和期间核查。4.熟悉各剂型方法学验证方案的制定,并能按照方案实施,形成确认报告总结。5.熟练使用电脑办公的能力和良好的SOP执行能力。
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工作职责
1.负责本组检验记录及报告书的复核,并及时、准确的向上级报告异常结果;2.负责管理本组人员,确保本组正常运行符合GMP以及公司的SOP和管理制度;3.负责相关SOP、检验操作规程、检验记录、检验报告的制定、审核;4.负责质量标准的审核,负责新品种的标准复核及中试产品的检验;5.负责组织本组人员进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复检;6.负责组织本组人员做好本组仪器和设备的使用、维护、监管工作,确保所有分析仪器在校验效期和期间核查效期内使用,严格按照SOP执行;7.开展团队建设,培养、指导、评价下属,提升下属的整体素质;8.负责按月统计、汇总上报质量检验情况,及时归档组内记录和报告;9.负责本组化验员的日常监督和绩效考核,合理安排组内工作,计算汇总组内工时;10.开展标准提高工作的支持;11.上级交办的其他工作事项。
任职资格
1.大专及大专以上学历,具有2年以上的实验室工作经验,熟悉中国药典及CNAS管理内容,并参加过GMP认证工作。2.熟练进行固体制剂、无菌制剂的理化、仪器、微生物、无菌检验等操作;3.熟悉分析检测相关的仪器和设备的使用、维护、监管工作,能熟悉仪器的性能确认和期间核查。4.熟悉各剂型方法学验证方案的制定,并能按照方案实施,形成确认报告总结。5.熟练使用电脑办公的能力和良好的SOP执行能力。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: QC
公司介绍
江苏海岸药业有限公司成立于2012年,是扬子江药业集团有限公司全资子公司,注册资本15000万元,占地25万平方米,主要经营公司自身医药制剂生产、销售和研发。
公司位于苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区,318国道北侧,地理位置优越,交通便利,10分钟车程内有常台高速、苏嘉杭高速、沪渝高速等。毗邻上海、浙江,资源充分,水乡文化浓厚。半小时车程内有同里古镇、周庄古镇、西塘古镇等著名水乡古镇。
秉承扬子江“求索进取,护佑众生”的理念,江苏海岸药业将为吴江地区的医药发展做出贡献。公司一期项目车间包括针剂车间、固体制剂车间、冻干粉针车间,剂型齐全,总计划投资15亿元进行公司建设,公司建成时将成为吴江乃至苏州地区环境优美、技术先进、产能强大的一流企业。
公司位于苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区,318国道北侧,地理位置优越,交通便利,10分钟车程内有常台高速、苏嘉杭高速、沪渝高速等。毗邻上海、浙江,资源充分,水乡文化浓厚。半小时车程内有同里古镇、周庄古镇、西塘古镇等著名水乡古镇。
秉承扬子江“求索进取,护佑众生”的理念,江苏海岸药业将为吴江地区的医药发展做出贡献。公司一期项目车间包括针剂车间、固体制剂车间、冻干粉针车间,剂型齐全,总计划投资15亿元进行公司建设,公司建成时将成为吴江乃至苏州地区环境优美、技术先进、产能强大的一流企业。
联系方式
- 公司地址:上班地址:江苏省苏州市吴江区汾湖国道路2688号江苏海岸药业