验证经理
苏州信乐美医药科技服务有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程 外包服务
职位信息
- 发布日期:2017-05-26
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:1-1.9万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
我司为一家为全国药企提供咨询技术服务的专业公司,目前主要客户分布在江浙沪一带,根据项目情况需配合长期或短期出差,请投递简历之人员务必清楚该工作形式后并仔细斟酌后再投递,应届毕业生请勿投递,谢谢!
岗位职责:
1、负责确保单位验证标准与法规的符合性;
2、负责确保单位验证主计划及年度再验证计划;
3、负责审核验证文件;
4、参与相关或部分验证草案及报告的编制;
5、负责协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行;
6、负责指导验证文件的编制;
7、负责验证相关培训;
8、负责验证使用设备的管理和资源分配;
9、负责执行GMP及EHS相关管理规定;
10、创建团结和谐的团队气氛,增强员工的主人翁意识,领导员工应对各种挑战;
11、完成上级安排的临时任务。
任职资格:
1、制药类、生物类相关专业本科学历,5年以上跨国药企或大型药企工作经验;
2、基本熟悉制药企业生产运作和管理,具有具备GMP、FDA认证经历者或者有新厂验证工作经验优先;
3、熟悉大中型制药企业生产工艺、技术研发、质量管理等工作;
4、为人正直、责任心强、作风严谨、工作仔细认真;有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神;
5、熟练运用MS Office,英语熟练,能够作为日常工作的官方语言。
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我司为一家为全国药企提供咨询技术服务的专业公司,目前主要客户分布在江浙沪一带,根据项目情况需配合长期或短期出差,请投递简历之人员务必清楚该工作形式后并仔细斟酌后再投递,应届毕业生请勿投递,谢谢!
岗位职责:
1、负责确保单位验证标准与法规的符合性;
2、负责确保单位验证主计划及年度再验证计划;
3、负责审核验证文件;
4、参与相关或部分验证草案及报告的编制;
5、负责协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行;
6、负责指导验证文件的编制;
7、负责验证相关培训;
8、负责验证使用设备的管理和资源分配;
9、负责执行GMP及EHS相关管理规定;
10、创建团结和谐的团队气氛,增强员工的主人翁意识,领导员工应对各种挑战;
11、完成上级安排的临时任务。
任职资格:
1、制药类、生物类相关专业本科学历,5年以上跨国药企或大型药企工作经验;
2、基本熟悉制药企业生产运作和管理,具有具备GMP、FDA认证经历者或者有新厂验证工作经验优先;
3、熟悉大中型制药企业生产工艺、技术研发、质量管理等工作;
4、为人正直、责任心强、作风严谨、工作仔细认真;有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神;
5、熟练运用MS Office,英语熟练,能够作为日常工作的官方语言。
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 质量 验证 经理 GMP
公司介绍
苏州信乐美医药科技服务有限公司是一家外包服务型的咨询公司,致力于为医药、生物技术和医疗器械行业的客户提供全面的质量管理,药政法规,以及GxP验证等多项服务。公司的总部设于苏州生物纳米科技园,面向全国、全球的客户开展业务。提供的服务包括:
质量体系和GMP规范性的第三方审计
有针对性的GMP规范化的指导培训
建立,提高改进和实施质量体系
工厂设施/公用设施/设备/工艺/计算机系统的确认和验证
我公司的宗旨就是要帮助中国医药企业走出国门,与世界医药行业接轨。同时,各国际大企业也纷纷在中国设厂或研发中心,也急需GxP规范化服务。因此我公司独特的经验和背景最适于提供符合FDA和SFDA GxP要求的规范化服务。
本公司拥有一支技术水平高、实践经验丰富的技术和管理人才队伍。由归国华侨创建的公司,带回了美国制药、生物药、医疗器械领域的最新的质量管理的理念。公司的顾问专家们由具有多年丰富经验的,并在自然科学,工程,和电脑等方面具有资深背景的海外专家和本地人才组成。公司已先后在国内外成功完成多项项目,包括多个世界前十名的国际药企。
质量体系和GMP规范性的第三方审计
有针对性的GMP规范化的指导培训
建立,提高改进和实施质量体系
工厂设施/公用设施/设备/工艺/计算机系统的确认和验证
我公司的宗旨就是要帮助中国医药企业走出国门,与世界医药行业接轨。同时,各国际大企业也纷纷在中国设厂或研发中心,也急需GxP规范化服务。因此我公司独特的经验和背景最适于提供符合FDA和SFDA GxP要求的规范化服务。
本公司拥有一支技术水平高、实践经验丰富的技术和管理人才队伍。由归国华侨创建的公司,带回了美国制药、生物药、医疗器械领域的最新的质量管理的理念。公司的顾问专家们由具有多年丰富经验的,并在自然科学,工程,和电脑等方面具有资深背景的海外专家和本地人才组成。公司已先后在国内外成功完成多项项目,包括多个世界前十名的国际药企。
联系方式
- 公司地址:上班地址:工业园区星湖街218号生物纳米园