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抗体药物质量研究负责人 抗体 抗体制备 抗体质检 细胞培养 3年以上工作经验

上海众合医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-09-07
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:

1 负责创新抗体药物的质量研究管理,建立质量标准;

2 承担抗体药物的分析方法研究,完成检验方法的建立和验证,提出建设性意见;

3 制定分析方法研究计划并负责实施;

4 撰写SOP、验证方案和新药申报材料;

5 解决质量研究中出现的问题。

6对检验报告的审核及其数据的可靠性负责;

职位要求:

1本科以上学历,免疫学、生物学等相关专业毕业,3年以上生物企业质量管理经验;

2熟悉抗体药物质量研究的相关法规和政策;

3熟悉重组新药的质量研究内容和质量标准制定的依据与过程;

4拥有从事重组药物的各种质量分析方法的建立、验证经历;

5掌握各种原辅材料、半成品、成品的检验原理和统计分析、抽样调查等原则和标准。

6工作积极主动,具有强烈的责任心、团队意识以及领导能力;

7具有中级质量管理工程师职业证书者优先;

8掌握免疫学实验技术;从事过细胞信号传导研究背景的优先考虑;

公司介绍

上海众合医药科技有限公司是一家注册于上海张江高科技园区的生物技术公司,成立于2008年,注册资本1200万元。公司秉承“创新开拓、求实发展”的创业理念,专注于治疗性单克隆抗体药物和重组疫苗的研究开发和产业化。
公司由海内外生物技术专家创立,团队成员中既有在美国主持抗体药物源头创新经历的抗体药物专家,又有在国内长期从事新药开发的重组药物及疫苗研发专家,先后主持开发了多个国家一类新生物制品如重组蛋白、抗体药物和疫苗,十数年的研究经历积累了丰富的经验。公司拥有创新抗体药物开发平台技术,该平台技术获得国家重大新药创制资金的支持。
欢迎有志之士加入上海众合医药有限公司,实现你我共同的梦想。

联系方式

  • 联系人:HR 朱小姐
  • 电话:(021)58554950