苏州招聘

职位描述：
工作内容：
1、负责公司质量管理体系的建立、维护和改进，组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件；
2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进，制定公司质量管理的各项制度并监督执行；
3、负责策划、组织、参与各种质量管理活动，如参与对外合作方的审核、认证工作、内外部审核及内部人员的质量培训；
4、负责新产品、新技术的质量论证工作，对检验标准实行定期评审，评估检验标准的执行情况和有效性；5、做好质量记录、分析工作，对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报；
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物学、检验学及生物医药等相关专业；
2、三年以上从事医疗器械、体外诊断试剂质量管理相关工作经验；
3、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485体系等国家相关认证标准，掌握GMP质检、生产、质保等方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系；
4、熟悉医疗器械和体外诊断试剂的研发、生产和质量控制过程，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；

5、较强的组织、协调和沟通能力；工作严谨，较强的逻辑能力；良好的职业道德及专业素质。 举报 分享

企业简介
2015年7月创建于苏州工业园区纳米科技园，，是一家基于EMA（Enzymes Mediated Amplification：常温核酸扩增）技术平台，针对临床、CDC、出入境、食品安全、农林牧渔等不同市场，致力于成为N-POCT（核酸快速检测）领军者。
公司建有标准化的蛋白纯化平台及现代分子诊断实验室，拥有现代化的蛋白和分子实验、生产、检测等设备。在EMA领域拥有完全的自主知识产权，在基于EMA技术平台上，公司拥有荧光、试纸条等数个快速分子诊断平台。
公司秉持“科技让生活更简单”的价值理念，不断地技术创新，以一流的产品和服务推动公司不断地成长的同时，立志把ClickGene打造成一流的分子诊断公司。
企业理念
用科技关爱生命，科技让生活更简单。我们希望通过持续地技术创新，成为N-POCT（核酸快速检测）领军者，让核酸检测技术走进千家万户，服务于大众。
核心价值观：技术创新、以人为本
用人理念：诚信、协作、激情、勤勉
经营方针：客户优先、品质保证、服务完善
质量方针：质量是企业生存之根本，质量是企业发展之源泉