苏州招聘

职位描述：
1、按照临床方案的要求进行临床监察和质量管理，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行；
2、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视，协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3、对所负责的研究中心进行方案、研究、启动会的培训及建立合同，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，总结后统一标准，保证临床试验的质量并予以实施；
4.及时填写CRF及相应GCP要求的文件记录；
5 负责公司临床项目的开展和协调等；
6. 协助上级或合作单位开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；负责临床试验的实施和监查工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；
7. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；
8. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
9.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;
10、有骨科植入类三类器械经验优先;
任职资格：
1、学历及专业：临床医学、药学等相关专业，本科（含）以上学历;
2、工作经验：3年以上临床监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监察工作的流程和工作内容;
6、具有GCP证书等相关从业资格证书;
7、具有独立科研的能力和团队合作的意识，具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神;
5、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质;
6、具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;
7、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件;
9、能够接受出差;
10、项目全过程参与经验; 举报 分享

苏州信和隆医疗器械有限公司是由留美博士联合创立的集技术研发、生产、销售为一体的高科技医疗器械公司，联合创始人为世界上首例注射型人工骨的发明人及行业领军人才，在该领域拥有30余年的研发及产业化经验。公司从美国引进全部技术，专注于研发生产性能接近并能够完全转化为人体骨骼的仿生骨骼修复产品，为中国人提供价格适中的具有国际优异品质的骨科修复产品，致力于打造仿生人工骨细分行业领域的国际领先企业.