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工艺验证

苏州生健生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2012-08-31
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:认证工程师/审核员  

职位描述

岗位职责:

1、审核验证方案,参与实施验证并对验证工作提出合理化建议;

2、起草产品工艺规程监控验证后的产品工艺并及时变更修改工艺规程;

3、跟进物料、制剂等质量标准的更新(药典升级),起草原辅料、包装材料、中间产品、成品等的

质量标准;

4、每月统计、收集企业产品的相关质量数据,对产品进行年度质量回顾、评审。

岗位要求:

1、全日制大专以上学历,药学相关专业;

2、从事药剂生产2年以上,掌握药品生产的全过程管理,熟悉制药相关设施设备;

3、掌握GMP管理知识、国家药事法规,能熟练查阅药物制剂类资料、各类验证指导原则;

4、熟练使用各类办公软件,具备良好英语听书读写能力;

5、熟悉中国、欧洲及美国药典。

公司介绍

苏州生健生物技术有限公司是由一批留美归国博士创建,创办人曾主持并完成两项国家“863”重点生物制药项目,专注于建立和发展具有自主知识产权、高得率、高纯度的蛋白药物生产工艺平台,技术指标均达到美国生物制药行业水准,药品质量符合美、英、欧药典标准。旨在成为获得美国FDA生物药品注册成功的第一家中国生物制药企业,发展成为具有核心技术和品牌产品、同时具有企业实力进行国内外市场竞争的新一代生物制药企业。
薪资福利
1.有竞争力的薪酬
2.健全的社会保证制度(养老、医疗、失业、工伤、生育)
3.完善的住房公积金制度
4.带薪休假
5.多元化的培训