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QA主管

苏州生健生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2012-08-31
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

岗位职责:

1、按GMP及相关法律、法规要求,完善和提高公司质量管理体系;

2、负责公司产品全过程的质量管理;

3、确认验证工作的实施,审核、批准有关验证方案;

4、负责组织GMP认证检查及产品体系考核的全部筹备、实施工作,协调相关部门落实质量体系的运行,

确保能顺利通过各级药监部门的核查;

5、负责公司员工质量管理方面的培训工作;

6、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1、生物、医药相关专业,本科以上学历;

2、3年以上生物制品行业质量管理工作经验;熟悉GMP及生物制品相关法律法规。

3、具备扎实的质量管理知识,较强的统筹、协调、分析和判断能力,优秀的组织和创新能力;

4、具备GMP认证检查或产品相关质量体系认证工作经验;

5、良好的沟通能力和团队合作精神,敬业诚信、作风严谨、成熟干练。

公司介绍

苏州生健生物技术有限公司是由一批留美归国博士创建,创办人曾主持并完成两项国家“863”重点生物制药项目,专注于建立和发展具有自主知识产权、高得率、高纯度的蛋白药物生产工艺平台,技术指标均达到美国生物制药行业水准,药品质量符合美、英、欧药典标准。旨在成为获得美国FDA生物药品注册成功的第一家中国生物制药企业,发展成为具有核心技术和品牌产品、同时具有企业实力进行国内外市场竞争的新一代生物制药企业。
薪资福利
1.有竞争力的薪酬
2.健全的社会保证制度(养老、医疗、失业、工伤、生育)
3.完善的住房公积金制度
4.带薪休假
5.多元化的培训