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制剂主管

苏州朗科生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-09-08
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:3
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责
1. 依据新产品研究计划,制定产品处方研究、工艺放大方案,组织实施,并撰写相关原始记录;
2. 根据企业产品工艺改进要求,编写改进方案,完成产品工艺调整和相关文件的修改;
3. 熟悉新药注册技术要求,负责整理制剂工艺研究资料,撰写相关工艺研究申报资料等工作;根据制剂工艺验证计划,编制工艺验证和清洁验证方案,组织实施、编写验证报告;
4. 能够检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究成果及进展。
任职资格
1. 药学或制剂专业本科以上学历,有3年以上工作经验;硕士2年以上。
2. 有较强的制剂研发能力,具有丰富的制剂工艺或质量研究研发和辅料的应用经验;
3. 具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力以及项目协作经验;
4. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
5. 负责维护和管理制剂开发的相关仪器设备;

公司介绍

苏州朗科生物技术有限公司是一家专注于原料药和医药中间体的公司,主要业务是开发和生产各种原料药和中间体,以及为国外主要的化学分销商提供采购服务。经过多年的经营我们已经开发了一系列的拳头产品,拥有实验室、生产基地和一批高素质的员工,成功的扮演了一个医药化工分包商和定制化学品服务商。

联系方式

  • Email:wujiangxiehe@163.com