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GLP机构办主任

昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-15
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:硕士
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:
1、 做好各部门的协助工作;
2、 负责跟实验有关档案的管理、借阅等工作;
3、 制定技师管理的SOP,并负责实施;
4、 协助专题负责人、各部门主管进行人员调配;
5、 参与技师、新员工及实习生的标准操作规程(以下简称SOP)培训工作;
6、 执行技师、新员工及实习生试验技能培训工作;
岗位要求:
1、 医学、药学相关专业硕士学历及以上;
2、 熟知标准操作规程SOP和有GLP管理经验;
3、 经过专业培训并通过国家食品药品监督管理局令(第2号)及相关工作SOP考核;
4、 具有三年及以上相关实验室技师工作经验,一年以上管理经验;
5、 具有很强的计划性和实施执行的能力;有亲和力,很强的激励、沟通、协调、团队领导能力,责任心、事业心;
6、 具备良好的人际交往能力、组织协调能力、沟通能力以及解决复杂问题的能力;
7、 具有较好的英语听、说、写能力。

公司介绍

昭衍(苏州)新药研究中心有限公司成立于2008年12月,注册资本10000万元,于2011年5月正式投入运营。服务领域涵盖研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务,同时提供食品动物评价、高品质模式动物的研究以及销售服务。
昭衍团队是一支遵从规范、富有经验、具有多学科综合、交叉、渗透、融合的特色技术团队。经过团队人员的努力拼搏,公司于2011年7月通过江苏省科学技术厅的检查,获得实验动物使用许可证,同年11月通过国际AAALAC(动物福利)认证,2013年1月通过中国CFDA 的GLP认证。拥有这些资质,标志着昭衍正式打开了开展药物安全性评价实验的国际化大门。
昭衍(苏州)已建设有60000m2的试验设施,拥有符合国际标准的动物饲养设施,建成了包括病理室、临检室、分析室、细胞室、电生理室、眼科实验室等多个现代化功能实验室,并为实验室配备世界先进仪器600多台,充分具备开展医药研发试验的硬件和软件条件。先后获得“江苏省苏州新药研发外包技术中心”服务平台、“苏州市新兴产业领域产业基地公共服务平台”“江苏省博士后创新实践基地”、”江苏省研究生工作站”、“苏州市企业院士工作站”“2011年度服务外包先进单位”“江苏省中小企业技术服务示范平台””江苏省创新服务团队”等多项省市级资质。
昭衍致力于建设一个技术规范、技术水平与国际标准接轨的高规模、高标准、高起点的生物医药研发服务外包中心,团队人员将继续奋发进取,不断进行技术创新,拓宽业务范围,提高服务能力,为我国新药产品进入国际市场奠定坚实的基础。

JOINN LABORATORIES is a leading privately held preclinical CRO founded in 1995. JOINN was GLP certified by SFDA in 2005, accredited by AAALAC in 2008, and inspected by US FDA in July, 2009. JOINN's headquarters and research facilities in Beijing are housed in a 50,000-square-foot, state-of-the-art facility in full compliance with international GLP regulations. JOINN's USA office provides direct customer service to western clients.JOINN's one million square feet new facility near Shanghai (the Heptagon, under construction) is scheduled to start operation in early 2011.