苏州招聘

职位描述：
岗位要求：
1、工作经验
1年以上档案管理相关工作经验。
2、专业知识/技能
2.1 熟练使用相关办公软件；
2.2 熟悉一般公文写作格式，符合行文要求。
2.3 具有档案管理的实际操作经验；
2.4 熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款；
2.5 熟悉国家相关法律法规；

岗位职责：
1、建立和完善档案管理的相关制度；
2、确保档案的真实性和安全性，据实用档，切实履行保密义务；
3、完整接收各部门移交的档案，对未及时移交的档案资料主动向使用或产生该档案的部门催收；
4、对公司各个部门的***档案员进行业务指导，确保档案收集工作的规范性，并督促各部门及时归档；
5、负责档案、资料调借工作，做到提供准确，用后及时清结，按时入室归位；
6、按照《档案管理规程》，完成公司GMP文件和资料的归档管理，保证档案的完整性和真实性；
7、对公司所有归档后的文件资料按《档案管理规程》的要求进行保存、查/借阅、复制、发放、回收、销毁；
8、负责档案室设施的管理与维护；
9、负责档案管理室内部整理，档案装具和案卷排放整齐、科学有序；
10、检查档案安全保管情况，发现对档案有害因素时，要及时上报采取措施；
11、认真做好“七防”工作（防尘、防光、防潮、防火、防盗、防高温、防虫鼠）做到以防为主，防治结合，保证档案的完整与安全； 举报 分享

    苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。
    2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。
    公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。
    金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。
公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。
    公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。
    金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。
公司网站：http://www.genemen.com