苏州招聘

职位描述：
1、建立生物反应器质控体系，包括FAT、SAT、DQ、3Q验证体系；
2、建立生物反应器生产ISO9001体系；
3、生物反应器加工件质量控制；
4、建立原材料检测体系；
5、生物反应器安装、调试、验证过程控制；
6、生物反应器成品检测。

任职要求：
1、本科及以上学历；
2、2-5年生物制药、流体设备相关质控经验；
3、熟悉FAT、SAT、DQ、3Q验证文件体系；
4、熟悉FDA、CGMP等对制药设备相关要求；
5、熟悉ISO9001，从原材料至成品的质控体系；
6、严谨、细心、干练，敢于承担责任，并提出意见。

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    天信和（苏州）生物科技有限公司成立于2015年8月，于2020 年3月，成为国药集团中国生物技术股份有限公司旗下控股子公司。公司已在苏州市吴江经济技术开发区建设了符合GMP要求的3000平方的细胞培养基生产车间、生物反应器车间以及研发实验室。公司作为一家为生物制药产业提供过程技术及解决方案的服务商，坚持技术领先，不断创新技术和产品，为客户创造价值，发展我国生物制药产业支撑技术，促进中国生物制药产业发展。
公司致力于个性化细胞培养基研究和生产、生物反应器工艺化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让，以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。