QA主管(山东)
苏州立新制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-23
- 工作地点:淄博
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:4-5千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责或参与编制与产品相关的质量文件;
2.负责组织质量体系文件、资料的收集、发放管理和更改控制;
3.执行质量管理日常检查工作,做好质量保证工作;
4.负责企业产品全过程的质量数据统计和分析并上报主管领导;
5.对客户投诉组织相关人员分析并做好纠正和预防措施;
6.协助质量经理建立、推行药品生产质量管理规范;
7.协助质量经理进行内部审核及管理评审相关工作;
8.组织、协调公司外部审核工作,包括客户GMP体系审计、ISO9001管理体系认证等;
9.与其他部门协调配合,做好相关质量控制工作。
10.此职位工作地点:山东淄博市高青县经济开发区
任职要求:
1. 统招本科及以上学历,药学、制药工程及相关专业;
2、掌握药学基础知识,药品生产质量管理规范(GMP)知识,ISO9001相关知识,熟悉药事法律法规和GMP各条款;
3、熟练使用办公软件,具有较强的文字能力,能够独立编制文件;
4、具备药品生产现场、GMP、FDA、COS、ISO9000体系管理经验及从事过分析工作者优先考虑;
5、工作认真负责,积极主动,善于沟通,有团队合作精神。
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岗位职责:
1.负责或参与编制与产品相关的质量文件;
2.负责组织质量体系文件、资料的收集、发放管理和更改控制;
3.执行质量管理日常检查工作,做好质量保证工作;
4.负责企业产品全过程的质量数据统计和分析并上报主管领导;
5.对客户投诉组织相关人员分析并做好纠正和预防措施;
6.协助质量经理建立、推行药品生产质量管理规范;
7.协助质量经理进行内部审核及管理评审相关工作;
8.组织、协调公司外部审核工作,包括客户GMP体系审计、ISO9001管理体系认证等;
9.与其他部门协调配合,做好相关质量控制工作。
10.此职位工作地点:山东淄博市高青县经济开发区
任职要求:
1. 统招本科及以上学历,药学、制药工程及相关专业;
2、掌握药学基础知识,药品生产质量管理规范(GMP)知识,ISO9001相关知识,熟悉药事法律法规和GMP各条款;
3、熟练使用办公软件,具有较强的文字能力,能够独立编制文件;
4、具备药品生产现场、GMP、FDA、COS、ISO9000体系管理经验及从事过分析工作者优先考虑;
5、工作认真负责,积极主动,善于沟通,有团队合作精神。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
苏州立新制药有限公司成立于 2000 年,座落于中国江苏苏州高新技术产业园区,是专业生产销售化学原料药的制药公司,已通过 GMP 认证。公司成立以来,在国内外客商的鼎立支持和全体员工的努力下,得到迅速发展。公司总资产达到 4000 万人民币,建设了多座 GMP 认证车间及化学合成车间,配套完善的公用设施及辅助设施,并具有规范的质量管理体系及先进的质量控制手段。现公司逐步形成了肿瘤药、老年痴呆药、利尿药、精神类药等原料药产品体系,产品执行 CP 、 USP 、 EP 、 BP 等标准。
作为一家年轻的制药公司,苏州立新制药有限公司同样拥有一批致力于医药事业的各类年轻的专业技术及管理人才,他们在新品研发与技术改造、质量管理与质量控制、产品销售与服务、生产与设备管理等方面勇于创新,积极进取,立志与公司一起为全球原料药事业作出贡献。
作为一家年轻的制药公司,苏州立新制药有限公司同样拥有一批致力于医药事业的各类年轻的专业技术及管理人才,他们在新品研发与技术改造、质量管理与质量控制、产品销售与服务、生产与设备管理等方面勇于创新,积极进取,立志与公司一起为全球原料药事业作出贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span新区塘西路21号